Klinisk validering af en kunstig intelligensalgoritme til at hjælpe med at fortolke mammogrammer (ALGO-MAMMO)
Dette har til formål at klinisk validere, på en stor befolkning, en tumordetektionshjælpesoftware, som allerede er blevet trænet på en repræsentativ fransk befolkning (fra adskillige hospitalscentre og liberale fra adskillige afdelinger i det vestlige og østlige Frankrig).
Denne population består af 1000 patienter, der er blevet behandlet for brystkræft (histologisk bevist ved brystbiopsi), og hvis efterforskere får foretaget mammografi på diagnosetidspunktet. Kontrolpopulationen består af det upåvirkede bryst hos hver patient (med undtagelse af de sjældne tilfælde af bilateral cancer).
Denne innovative software har hovedegenskaben til at genkende sundt brystvæv, hvilket giver radiologen mulighed for at fokusere på brystvæv i fare, forbedre håndteringen af medicinsk tid og håndteringen af "svære" filer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde i alderen 40 til 75
- Behandling på HUS mellem 2010 og 2020 for brystkræft
- inklusive mammografi og histologisk dokumentation tilgængelig
- Patient, der allerede har givet sit samtykke til genbrug af hendes anonyme data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den diagnostiske ydeevne (sensitivitet, specificitet) for operatørtumordetektion assisteret af mammografisk diagnostisk hjælpesoftware, og sammenlign den med en uassisteret operatørs diagnostiske ydeevne.
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 01. januar 2020 vil blive undersøgt
|
Denne vurdering er baseret på konturering af tumorområdet på mammografi.
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 01. januar 2020 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .