- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05640011
Klinisk validering av en kunstig intelligensalgoritme for å hjelpe til med å tolke mammogrammer (ALGO-MAMMO)
Dette har som mål å klinisk validere, på en stor populasjon, en programvare for svulstdeteksjonshjelpemidler som allerede er trent på en representativ fransk befolkning (fra flere sykehussentre og liberale fra flere avdelinger i vest og øst i Frankrike).
Denne populasjonen består av 1000 pasienter som har blitt behandlet for brystkreft (histologisk bevist ved brystbiopsi) og hvis etterforskere har fått utført mammografi på diagnosetidspunktet. Kontrollpopulasjonen består av det upåvirkede brystet til hver pasient (med unntak av de sjeldne tilfellene av bilaterale kreftformer).
Denne innovative programvaren har hovedtrekket å gjenkjenne sunt brystvev, slik at radiologen kan fokusere på brystvev i fare, forbedre håndteringen av medisinsk tid og håndteringen av "vanskelige" filer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen kvinne i alderen 40 til 75
- Behandling ved HUS mellom 2010 og 2020 for brystkreft
- inkludert mammografi og histologisk bevis tilgjengelig
- Pasient som allerede har gitt sitt samtykke til gjenbruk av hennes anonyme data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
– Kvinne som uttrykte motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer den diagnostiske ytelsen (sensitivitet, spesifisitet) for operatørsvulstdeteksjon assistert av programvare for mammografidiagnostikk, og sammenlign den med den diagnostiske ytelsen til en uassistert operatør.
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 01. januar 2020 vil bli undersøkt
|
Denne vurderingen er basert på konturering av tumorområdet på mammografi.
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 01. januar 2020 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken