Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk validering av en kunstig intelligensalgoritme for å hjelpe til med å tolke mammogrammer (ALGO-MAMMO)

7. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Dette har som mål å klinisk validere, på en stor populasjon, en programvare for svulstdeteksjonshjelpemidler som allerede er trent på en representativ fransk befolkning (fra flere sykehussentre og liberale fra flere avdelinger i vest og øst i Frankrike).

Denne populasjonen består av 1000 pasienter som har blitt behandlet for brystkreft (histologisk bevist ved brystbiopsi) og hvis etterforskere har fått utført mammografi på diagnosetidspunktet. Kontrollpopulasjonen består av det upåvirkede brystet til hver pasient (med unntak av de sjeldne tilfellene av bilaterale kreftformer).

Denne innovative programvaren har hovedtrekket å gjenkjenne sunt brystvev, slik at radiologen kan fokusere på brystvev i fare, forbedre håndteringen av medisinsk tid og håndteringen av "vanskelige" filer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne i alderen 40 til 75 år behandlet ved HUS mellom 2010 og 2020 for brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne i alderen 40 til 75
  • Behandling ved HUS mellom 2010 og 2020 for brystkreft
  • inkludert mammografi og histologisk bevis tilgjengelig
  • Pasient som allerede har gitt sitt samtykke til gjenbruk av hennes anonyme data til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

– Kvinne som uttrykte motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske ytelsen (sensitivitet, spesifisitet) for operatørsvulstdeteksjon assistert av programvare for mammografidiagnostikk, og sammenlign den med den diagnostiske ytelsen til en uassistert operatør.
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 01. januar 2020 vil bli undersøkt
Denne vurderingen er basert på konturering av tumorområdet på mammografi.
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 01. januar 2020 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere