Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyalgoritmin kliininen validointi mammografioiden tulkitsemiseksi (ALGO-MAMMO)

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Tällä pyritään kliinisesti validoimaan suurella populaatiolla kasvainten havaitsemisen apuohjelmisto, joka on jo koulutettu edustavalle ranskalaiselle väestölle (useista sairaalakeskuksista ja liberaaleista useista länsi- ja itä-Ranskan departementeista).

Tämä populaatio koostuu 1000 potilaasta, joita on hoidettu rintasyöpään (histologisesti todistettu rintabiopsialla) ja joiden tutkijoille on tehty mammografiat diagnoosin yhteydessä. Kontrollipopulaatio koostuu kunkin potilaan terveistä rinnoista (poikkeuksena harvoja kahdenvälisiä syöpiä).

Tämän innovatiivisen ohjelmiston pääominaisuus on terveen rintakudoksen tunnistaminen, jolloin radiologi voi keskittyä riskialttiisiin rintakudokseen, parantaa lääketieteellisen ajan hallintaa ja "vaikeiden" tiedostojen hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen 40-75-vuotias nainen, jota hoidettiin HUS:ssa vuosina 2010-2020 rintasyöpään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen nainen iältään 40-75
  • Rintasyövän hoitoa HUSissa vuosina 2010-2020
  • mukaan lukien mammografia ja saatavilla olevat histologiset todisteet
  • Potilas, joka on jo antanut suostumuksensa nimettömien tietojensa uudelleenkäyttöön tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

- Nainen, joka vastusti tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys) operaattorin kasvaimen havaitsemisessa mammografisen diagnostisen apuohjelmiston avulla ja vertaa sitä avustamattoman käyttäjän diagnostiseen suorituskykyyn.
Aikaikkuna: 01.1.2010-01.1.2020 takautuvasti analysoidut tiedostot käsitellään
Tämä arviointi perustuu kasvainalueen ääriviivojen määrittämiseen mammografiassa.
01.1.2010-01.1.2020 takautuvasti analysoidut tiedostot käsitellään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7964

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa