Walidacja kliniczna algorytmu sztucznej inteligencji w celu ułatwienia interpretacji mammogramów (ALGO-MAMMO)
Ma to na celu kliniczną walidację, na dużej populacji, oprogramowania wspomagającego wykrywanie nowotworów, które zostało już przeszkolone na reprezentatywnej populacji francuskiej (z kilku ośrodków szpitalnych i liberałów z kilku oddziałów na zachodzie i wschodzie Francji).
Populacja ta składa się z 1000 pacjentek, które były leczone z powodu raka piersi (potwierdzone histologicznie biopsją piersi) i których badacze wykonali mammografię w momencie rozpoznania. Populacja kontrolna składa się z nie zmienionej piersi każdej pacjentki (z wyjątkiem rzadkich przypadków raka obustronnego).
Główną cechą tego innowacyjnego oprogramowania jest rozpoznawanie zdrowej tkanki piersi, co pozwala radiologowi skupić się na zagrożonej tkance piersi, usprawniając zarządzanie czasem medycznym i zarządzanie „trudnymi” plikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta w wieku od 40 do 75 lat
- Leczenie w HUS w latach 2010-2020 z powodu raka piersi
- łącznie z mammografią i dostępnymi dowodami histologicznymi
- Pacjentka, która wyraziła już zgodę na ponowne wykorzystanie jej anonimowych danych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wydajność diagnostyczną (czułość, swoistość) wykrywania guza przez operatora wspomaganego przez oprogramowanie do diagnostyki mammograficznej i porównaj ją z wydajnością diagnostyczną operatora bez pomocy.
Ramy czasowe: Zostaną zbadane pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2020
|
Ocena ta opiera się na konturowaniu obszaru guza na mammogramach.
|
Zostaną zbadane pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .