Validação clínica de um algoritmo de inteligência artificial para ajudar a interpretar mamografias (ALGO-MAMMO)
O objetivo é validar clinicamente, em uma grande população, um software de auxílio à detecção de tumores que já foi treinado em uma população francesa representativa (de vários centros hospitalares e liberais de vários departamentos do oeste e leste da França).
Esta população consiste em 1000 pacientes que foram tratadas para câncer de mama (comprovado histologicamente por biópsia de mama) e cujos investigadores realizaram mamografias no momento do diagnóstico. A população controle consiste na mama não afetada de cada paciente (com exceção dos raros casos de cânceres bilaterais).
Este software inovador tem como principal característica o reconhecimento de tecido mamário saudável, permitindo ao radiologista focar-se no tecido mamário em risco, melhorando a gestão do tempo médico e a gestão de ficheiros "difíceis".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta de 40 a 75 anos
- Tratamento no HUS entre 2010 e 2020 para câncer de mama
- incluindo mamografia e evidências histológicas disponíveis
- Doente que já deu o seu consentimento para a reutilização dos seus dados anónimos para fins de investigação
Critério de exclusão:
- Mulher que manifestou sua oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o desempenho do diagnóstico (sensibilidade, especificidade) para a detecção do tumor pelo operador assistido pelo software de auxílio ao diagnóstico mamográfico e compare-o com o desempenho do diagnóstico de um operador não assistido.
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 01 de janeiro de 2020 serão examinados
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Esta avaliação é baseada no contorno da área do tumor em mamografias.
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Os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 01 de janeiro de 2020 serão examinados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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