Клиническая проверка алгоритма искусственного интеллекта для помощи в интерпретации маммограмм (ALGO-MAMMO)
Это направлено на клиническую проверку на большой популяции программного обеспечения для обнаружения опухолей, которое уже было обучено на репрезентативном французском населении (из нескольких больничных центров и либералов из нескольких департаментов на западе и востоке Франции).
Эта популяция состоит из 1000 пациенток, которые лечились от рака молочной железы (гистологически подтверждено биопсией молочной железы) и чьи исследователи сделали маммографию на момент постановки диагноза. Контрольная популяция состоит из непораженной молочной железы каждого пациента (за исключением редких случаев двустороннего рака).
Это инновационное программное обеспечение имеет основную функцию распознавания здоровой ткани молочной железы, что позволяет рентгенологу сосредоточиться на ткани молочной железы, подверженной риску, улучшая управление временем лечения и управление «сложными» файлами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина от 40 до 75 лет
- Лечение в HUS в период с 2010 по 2020 год по поводу рака молочной железы
- включая маммографию и гистологические данные
- Пациентка, которая уже дала согласие на повторное использование ее анонимных данных в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Женщина, которая выразила свое несогласие с участием в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените диагностические характеристики (чувствительность, специфичность) обнаружения опухоли оператором с помощью программного обеспечения для маммографической диагностики и сравните его с диагностическими характеристиками оператора без посторонней помощи.
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 01 января 2020 г., будут проверены.
|
Эта оценка основана на контурировании области опухоли на маммограммах.
|
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 01 января 2020 г., будут проверены.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .