Klinische Validierung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz zur Interpretation von Mammogrammen (ALGO-MAMMO)
Ziel ist die klinische Validierung einer Software zur Unterstützung der Tumorerkennung, die bereits an einer repräsentativen französischen Bevölkerung (aus mehreren Krankenhauszentren und Liberalen aus mehreren Abteilungen in West- und Ostfrankreich) trainiert wurde, an einer großen Bevölkerung.
Diese Population besteht aus 1000 Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden (histologisch nachgewiesen durch Brustbiopsie) und deren Untersucher zum Zeitpunkt der Diagnose eine Mammographie durchführen lassen. Die Kontrollpopulation besteht aus der nicht betroffenen Brust jeder Patientin (mit Ausnahme der seltenen Fälle von bilateralem Krebs).
Diese innovative Software hat die Hauptfunktion, gesundes Brustgewebe zu erkennen, was es dem Radiologen ermöglicht, sich auf gefährdetes Brustgewebe zu konzentrieren, die Verwaltung der medizinischen Zeit und die Verwaltung "schwieriger" Dateien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau im Alter von 40 bis 75
- Behandlung an der HUS zwischen 2010 und 2020 bei Brustkrebs
- einschließlich Mammographie und histologischen Nachweisen verfügbar
- Patientin, die bereits ihr Einverständnis zur Wiederverwendung ihrer anonymisierten Daten zu Forschungszwecken gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Frau, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) für die Tumorerkennung durch den Bediener, unterstützt durch die Mammographie-Diagnosehilfssoftware, und vergleichen Sie sie mit der diagnostischen Leistung eines nicht unterstützten Bedieners.
Zeitfenster: Es werden Akten untersucht, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 01.01.2020 analysiert wurden
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Diese Beurteilung basiert auf der Konturierung des Tumorbereichs auf Mammogrammen.
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Es werden Akten untersucht, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 01.01.2020 analysiert wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7964
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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