Validación clínica de un algoritmo de inteligencia artificial para ayudar a interpretar mamografías (ALGO-MAMMO)
Esto tiene como objetivo validar clínicamente, en una gran población, un software de ayuda a la detección de tumores que ya ha sido entrenado en una población francesa representativa (de varios centros hospitalarios y liberales de varios departamentos en el oeste y el este de Francia).
Esta población consta de 1000 pacientes que han sido tratadas por cáncer de mama (histológicamente probado por biopsia de mama) y cuyos investigadores tienen mamografías realizadas en el momento del diagnóstico. La población de control consiste en la mama no afectada de cada paciente (con la excepción de los raros casos de cánceres bilaterales).
Este innovador software tiene como característica principal el reconocimiento del tejido mamario sano, permitiendo al radiólogo enfocarse en el tejido mamario en riesgo, mejorando la gestión del tiempo médico y la gestión de expedientes "difíciles".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta de 40 a 75 años
- Tratamiento en el HUS entre 2010 y 2020 por cáncer de mama
- incluyendo mamografía y evidencia histológica disponible
- Paciente que ya ha dado su consentimiento para la reutilización de sus datos anónimos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Mujer que manifestó su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe el rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad) para la detección de tumores por parte del operador asistido por software de ayuda al diagnóstico mamográfico y compárelo con el rendimiento diagnóstico de un operador sin asistencia.
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 01 de enero de 2020
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Esta evaluación se basa en el contorno del área del tumor en las mamografías.
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 01 de enero de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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