大角度外斜視の手術 2 つの筋肉と 3 つの筋肉 (XT)
2022年12月7日 更新者:reham fawzy elsherbiny、Cairo University
大角度外斜視の治療のために 2 つの筋肉を操作した場合と 3 つの筋肉を操作した場合の結果の比較
大角度外斜視の治療のための 2 つの筋肉手術と 3 つの筋肉手術の結果の比較
調査の概要
詳細な説明
外斜視は、一定および断続的な外斜視を含む一次性として分類されます。
セカンダリ XT には、感覚 XT と連続 XT が含まれます。
IXT の管理は、非外科的治療と外科的治療で構成されます。
両側外側直筋後退(BLR)、片側外側直筋後退 - 内側直筋切除(RR)、両側内側直筋切除(BMR)の間で異なる最適な手術法に関していくつかの論争があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、0000
- Reham fawzy elsherbiny
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -5歳以上の患者で、任意のタイプの(40-55)PDの付随する外斜視。
除外基準:
- 偏角が 40 PD 未満または 55 PD 以上。
- 以前の手術歴。
- 付随する外斜視。
- どんな視線にも無頓着。
- 関連する垂直偏差 (斜めの機能障害、A または V パターン)。
- 神経障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループ 1 :二筋手術
30人の患者が2回の筋肉手術(両側外側直筋後退)を施行
|
69 5 歳以上の外斜視 (40-55) PD の患者。 第 1 グループの 30 人の患者は 2 つの筋肉の手術を受けました。両側外直筋後退。 第 2 グループの 39 人の患者は 3 つの筋肉の手術を受けました。両側の外直筋の後退と片側の内直筋のタッキング。 |
アクティブコンパレータ:group 2:三筋手術
39人の患者が3回の筋肉手術を受けました(両側の外側直筋の後退と片側の内側直筋の収縮)
|
69 5 歳以上の外斜視 (40-55) PD の患者。 第 1 グループの 30 人の患者は 2 つの筋肉の手術を受けました。両側外直筋後退。 第 2 グループの 39 人の患者は 3 つの筋肉の手術を受けました。両側の外直筋の後退と片側の内直筋のタッキング。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
プライマリーポジションでのアライメント
時間枠:1週間~6ヶ月
|
プリズムバーによるずれ測定
|
1週間~6ヶ月
|
眼瞼裂高さ
時間枠:1週間~6ヶ月
|
ミリで測る
|
1週間~6ヶ月
|
凝視障害を終わらせる
時間枠:1週間~6ヶ月
|
プリズムバーで測定
|
1週間~6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lobna MH Khazbm, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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