Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészet nagy szögű exotropia két izom kontra három izom ellen (XT)

2022. december 7. frissítette: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Két izom és három izom műtéti eredményeinek összehasonlítása a nagy szögű exotropia kezelésére

Két izomműtét és három izomműtét eredményeinek összehasonlítása a nagy szögű exotropia kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az exotropia az elsődleges kategóriába tartozik, amely magában foglalja az állandó és időszakos exotropiákat. A másodlagos XT magában foglalja a szenzoros és az egymást követő XT-t. Az IXT kezelése nem sebészeti és sebészeti kezelésből áll. Ellentmondás van az optimális műtéti módszerrel kapcsolatban, amely a kétoldali laterális rectus recesszió (BLR), az unilaterális rectus recesszió-mediális rectus resectio (RR) és a kétoldali mediális rectus resectio (BMR) között változik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 évesnél idősebb betegek, akik egyidejűleg (40-55) PD exotropiával rendelkeznek, bármilyen típusú.

Kizárási kritériumok:

  1. Az eltérés szöge 40 PD-nél kisebb vagy 55 PD-nél nagyobb.
  2. Korábbi műtétek története.
  3. Egyidejű exotropia.
  4. Incomitance bármilyen tekintetben.
  5. Kapcsolódó függőleges eltérés (ferde diszfunkció, A vagy V minta).
  6. Neurológiai deficitben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: két izomműtét
30 beteget két izomműtéten hajtanak végre (kétoldali oldalirányú rectus izomrecesszió)
Eljárás: sebészet

69 (40-55) PD exotropiában szenvedő betegek, akik ≥ 5 évesek. Az 1. csoport 30 betegének két izomműtéte volt; kétoldali rectus recesszió.

A 2. csoport 39 betegének három izomműtéte volt; kétoldali oldalirányú rectus recesszió és unilaterális mediális rectus húzás.
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Három izomműtét
39 betegen három izomműtéten esett át (kétoldali oldalirányú rectus izom recessziója egyoldali mediális rectus izom behúzásával)
Eljárás: sebészet

69 (40-55) PD exotropiában szenvedő betegek, akik ≥ 5 évesek. Az 1. csoport 30 betegének két izomműtéte volt; kétoldali rectus recesszió.

A 2. csoport 39 betegének három izomműtéte volt; kétoldali oldalirányú rectus recesszió és unilaterális mediális rectus húzás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
igazítás az elsődleges pozícióban
Időkeret: 1 héttől 6 hónapig
az esetleges eltérések mérése prizma rúddal
1 héttől 6 hónapig
palpebralis repedés magassága
Időkeret: 1 héttől 6 hónapig
milliméterrel mérve
1 héttől 6 hónapig
Vége a tekintet hiányának
Időkeret: 1 héttől 6 hónapig
mérés prizma rúddal
1 héttől 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel