Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi for storvinklet exotropi To muskler versus tre muskler (XT)

7. december 2022 opdateret af: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Sammenligning mellem resultaterne af operation af to muskler og operation af tre muskler til behandling af storvinklet exotropi

Sammenligning mellem resultaterne af operation med to muskler og operation med tre muskler til behandling af eksotropi i stor vinkel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Exotropia er klassificeret som Primær, hvilket inkluderer konstante og intermitterende exotropier. Sekundær XT inkluderer sensorisk og konsekutiv XT. Management for IXT består af ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling. Der er en vis uenighed om den optimale kirurgiske metode, der varierer mellem bilateral lateral rectus recession (BLR), unilateral lateral rectus recession-medial rectus resektion (RR) og bilateral medial rectus resektion (BMR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 5 år med samtidig eksotropi af (40-55) PD af enhver type.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvigelsesvinkel mindre end 40 PD eller mere end 55 PD.
  2. Historie om tidligere operation.
  3. Inkomitant exotropi.
  4. Utilbøjelighed i ethvert blik.
  5. Associeret lodret afvigelse (skrå dysfunktion, A- eller V-mønster).
  6. Patienter med neurologisk underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1: To muskeloperationer
30 patienter vil gennemgå to muskeloperationer (bilateral rectus muskel recession)
Procedure: kirurgi

69 Patienter med exotropi af (40-55) PD, som er ≥ 5 år gamle. Den 1. gruppe 30 patienter fik to muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession.

Den anden gruppe 39 patienter fik tre muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession og unilateral medial rectus tucking.
Aktiv komparator: gruppe 2: Tre muskeloperationer
39 patienter gennemgik tre muskeloperationer (bilateral lateral rectus muskel recession med unilateral medial rectus muskel tucking)
Procedure: kirurgi

69 Patienter med exotropi af (40-55) PD, som er ≥ 5 år gamle. Den 1. gruppe 30 patienter fik to muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession.

Den anden gruppe 39 patienter fik tre muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession og unilateral medial rectus tucking.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
justering i den primære position
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
måling af eventuel forskydning ved prismestang
1 uge til 6 måneder
palpebral fissurhøjde
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
måler med millimeter
1 uge til 6 måneder
Afslut blikunderskud
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
måling med prismestang
1 uge til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner