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两块肌肉与三块肌肉的大角度外斜视手术 (XT)

2022年12月7日 更新者:reham fawzy elsherbiny、Cairo University

两块肌肉手术与三块肌肉手术治疗大角度外斜视的结果比较

两块肌肉手术与三块肌肉手术治疗大角度外斜视的疗效比较

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

外斜被归类为原发性,包括持续性和间歇性外斜。 次级 XT 包括感觉 XT 和连续 XT。 IXT 的管理包括非手术和手术治疗。 关于双侧外直肌后缩(BLR)、单侧外直肌后缩-内直肌切除术(RR)和双侧内直肌切除术(BMR)的最佳手术方法存在一些争议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、0000
        • Reham fawzy elsherbiny

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5 岁以上伴有任何类型的 (40-55) PD 外斜视的患者。

排除标准:

  1. 偏角小于 40 PD 或大于 55 PD。
  2. 既往手术史。
  3. 伴有外斜视。
  4. 任何目光中的不协调。
  5. 相关的垂直偏差(倾斜功能障碍,A 或 V 模式)。
  6. 神经功能障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组:两块肌肉手术
30例患者将接受两次肌肉手术(双侧外直肌退缩)

≥5岁的(40-55)PD外斜视患者69例。 第1组30例行双肌手术;双侧外直肌退缩。

第2组39例行三肌手术;双侧外直肌退缩和单侧内直肌收缩。

有源比较器:第2组:三肌手术
39例行三肌手术(双侧外直肌退缩+单侧内直肌收紧)

≥5岁的(40-55)PD外斜视患者69例。 第1组30例行双肌手术;双侧外直肌退缩。

第2组39例行三肌手术;双侧外直肌退缩和单侧内直肌收缩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在主要位置对齐
大体时间:1周至6个月
通过棱镜杆测量任何未对准
1周至6个月
睑裂高度
大体时间:1周至6个月
用毫米测量
1周至6个月
结束凝视缺陷
大体时间:1周至6个月
用棱镜棒测量
1周至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lobna MH Khazbm, MD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (估计)

2022年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIO

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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外科手术的临床试验

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