- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05643456
Operation bei Großwinkel-Exotropie Zwei Muskeln versus drei Muskeln (XT)
Vergleich zwischen den Ergebnissen der Operation von zwei Muskeln und der Operation von drei Muskeln zur Behandlung von Großwinkel-Exotropie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 0000
- Reham fawzy elsherbiny
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 5 Jahren mit begleitender Exotropie von (40-55) PD jeglicher Art.
Ausschlusskriterien:
- Abweichungswinkel weniger als 40 PD oder mehr als 55 PD.
- Vorgeschichte früherer Operationen.
- Begleitende Exotropie.
- Unbekümmertheit in jedem Blick.
- Zugehörige vertikale Abweichung (schräge Dysfunktion, A- oder V-Muster).
- Patienten mit neurologischem Defizit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Zwei Muskelchirurgie
30 Patienten werden zwei Muskeloperationen unterzogen (bilaterale laterale Rectus-Muskelrezession)
|
69 Patienten mit Exotropie von (40-55) PD, die ≥ 5 Jahre alt sind. Die 1. Gruppe von 30 Patienten hatte eine Operation an zwei Muskeln; bilaterale laterale Rektusrezession. Die 2. Gruppe von 39 Patienten hatte eine Drei-Muskel-Operation; bilaterale laterale Rektusrezession und einseitiges mediales Rectus-Tucking. |
Aktiver Komparator: Gruppe 2:Drei-Muskel-Operation
39 Patienten wurden drei Muskeloperationen unterzogen (bilaterale laterale Rektusmuskelrezession mit einseitiger medialer Rektusmuskelstraffung)
|
69 Patienten mit Exotropie von (40-55) PD, die ≥ 5 Jahre alt sind. Die 1. Gruppe von 30 Patienten hatte eine Operation an zwei Muskeln; bilaterale laterale Rektusrezession. Die 2. Gruppe von 39 Patienten hatte eine Drei-Muskel-Operation; bilaterale laterale Rektusrezession und einseitiges mediales Rectus-Tucking. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausrichtung in der Primärposition
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate
|
Messen von Fehlausrichtungen mittels Prismenstab
|
1 Woche bis 6 Monate
|
Höhe der Lidspalte
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate
|
mit millimeter messen
|
1 Woche bis 6 Monate
|
Blickdefizit beenden
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate
|
Messung mit Prismenschiene
|
1 Woche bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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