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Operation bei Großwinkel-Exotropie Zwei Muskeln versus drei Muskeln (XT)

7. Dezember 2022 aktualisiert von: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Vergleich zwischen den Ergebnissen der Operation von zwei Muskeln und der Operation von drei Muskeln zur Behandlung von Großwinkel-Exotropie

Vergleich zwischen den Ergebnissen einer Zwei-Muskel-Operation und einer Drei-Muskel-Operation zur Behandlung von Großwinkel-Exotropie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exotropie wird als primär klassifiziert, was konstante und intermittierende Exotropien umfasst. Sekundäre XT umfassen sensorische und konsekutive XT. Das Management für IXT besteht aus einer nicht-chirurgischen und einer chirurgischen Behandlung. Es gibt einige Kontroversen bezüglich der optimalen Operationsmethode, die zwischen bilateraler lateraler Rektusrezession (BLR), einseitiger lateraler Rektusrezession – medialer Rektusresektion (RR) und bilateraler medialer Rektusresektion (BMR) variiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 5 Jahren mit begleitender Exotropie von (40-55) PD jeglicher Art.

Ausschlusskriterien:

  1. Abweichungswinkel weniger als 40 PD oder mehr als 55 PD.
  2. Vorgeschichte früherer Operationen.
  3. Begleitende Exotropie.
  4. Unbekümmertheit in jedem Blick.
  5. Zugehörige vertikale Abweichung (schräge Dysfunktion, A- oder V-Muster).
  6. Patienten mit neurologischem Defizit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Zwei Muskelchirurgie
30 Patienten werden zwei Muskeloperationen unterzogen (bilaterale laterale Rectus-Muskelrezession)

69 Patienten mit Exotropie von (40-55) PD, die ≥ 5 Jahre alt sind. Die 1. Gruppe von 30 Patienten hatte eine Operation an zwei Muskeln; bilaterale laterale Rektusrezession.

Die 2. Gruppe von 39 Patienten hatte eine Drei-Muskel-Operation; bilaterale laterale Rektusrezession und einseitiges mediales Rectus-Tucking.

Aktiver Komparator: Gruppe 2:Drei-Muskel-Operation
39 Patienten wurden drei Muskeloperationen unterzogen (bilaterale laterale Rektusmuskelrezession mit einseitiger medialer Rektusmuskelstraffung)

69 Patienten mit Exotropie von (40-55) PD, die ≥ 5 Jahre alt sind. Die 1. Gruppe von 30 Patienten hatte eine Operation an zwei Muskeln; bilaterale laterale Rektusrezession.

Die 2. Gruppe von 39 Patienten hatte eine Drei-Muskel-Operation; bilaterale laterale Rektusrezession und einseitiges mediales Rectus-Tucking.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausrichtung in der Primärposition
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate
Messen von Fehlausrichtungen mittels Prismenstab
1 Woche bis 6 Monate
Höhe der Lidspalte
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate
mit millimeter messen
1 Woche bis 6 Monate
Blickdefizit beenden
Zeitfenster: 1 Woche bis 6 Monate
Messung mit Prismenschiene
1 Woche bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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