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Cirurgia para exotropia de grande ângulo Dois músculos versus três músculos (XT)

7 de dezembro de 2022 atualizado por: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Comparação entre os resultados da operação de dois músculos e da operação de três músculos para o tratamento da exotropia de grande ângulo

Comparação entre os resultados da cirurgia de dois músculos e da cirurgia de três músculos para o tratamento da exotropia de grande ângulo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A exotropia é classificada como Primária, que inclui exotropias constantes e intermitentes. O XT secundário inclui Sensorial e XT consecutivo. A gestão para IXT consiste em tratamento não cirúrgico e cirúrgico. Há alguma controvérsia em relação ao método cirúrgico ideal, variando entre recessão bilateral do reto lateral (BLR), recessão lateral unilateral do reto medial (RR) e ressecção bilateral do reto medial (BMR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de 5 anos de idade com Exotropia concomitante de (40-55) DP de qualquer tipo.

Critério de exclusão:

  1. Ângulo de desvio inferior a 40 PD ou superior a 55 PD.
  2. História de cirurgia anterior.
  3. Exotropia concomitante.
  4. Incomitância em qualquer olhar.
  5. Desvio vertical associado (disfunção oblíqua, padrão A ou V).
  6. Pacientes com déficit neurológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1: cirurgia de dois músculos
30 pacientes serão submetidos a duas cirurgias musculares (recessão do músculo reto lateral bilateral)
Procedimento: cirurgia

69 Pacientes com exotropia de (40-55) DP com idade ≥ 5 anos. O 1º grupo de 30 pacientes teve dois músculos operados; recessão bilateral do reto lateral.

O 2º grupo 39 pacientes tiveram três músculos operados; recessão bilateral do reto lateral e retração unilateral do reto medial.
Comparador Ativo: grupo 2: cirurgia de três músculos
39 pacientes foram submetidos a três cirurgias musculares (recessão bilateral do músculo reto lateral com retração unilateral do músculo reto medial)
Procedimento: cirurgia

69 Pacientes com exotropia de (40-55) DP com idade ≥ 5 anos. O 1º grupo de 30 pacientes teve dois músculos operados; recessão bilateral do reto lateral.

O 2º grupo 39 pacientes tiveram três músculos operados; recessão bilateral do reto lateral e retração unilateral do reto medial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alinhamento na posição primária
Prazo: 1 semana a 6 meses
medindo qualquer desalinhamento pela barra de prisma
1 semana a 6 meses
altura da fenda palpebral
Prazo: 1 semana a 6 meses
medindo com milímetro
1 semana a 6 meses
Acabar com o déficit de olhar
Prazo: 1 semana a 6 meses
medição com barra de prisma
1 semana a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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