Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия экзотропии большого угла двух мышц в сравнении с тремя мышцами (XT)

7 декабря 2022 г. обновлено: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Сравнение результатов операций на двух и трех мышцах для лечения экзотропии большого угла

Сравнение результатов хирургии двух и трех мышц для лечения экзотропии большого угла

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экзотропия классифицируется как первичная, которая включает постоянную и прерывистую экзотропию. Вторичная XT включает сенсорную и последовательную XT. Лечение IXT состоит из нехирургического и хирургического лечения. Существуют некоторые разногласия относительно оптимального хирургического метода, варьирующегося между двусторонней латеральной рецессией прямой мышцы живота (BLR), односторонней латеральной рецессией прямой мышцы живота и медиальной резекцией прямой мышцы живота (RR) и двусторонней медиальной резекцией прямой мышцы живота (BMR).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 5 лет с сопутствующей экзотропией (40-55) БП любого типа.

Критерий исключения:

  1. Угол отклонения менее 40 PD или более 55 PD.
  2. История предыдущей операции.
  3. Сопутствующая экзотропия.
  4. Некомпетентность в любом взгляде.
  5. Сопутствующее вертикальное отклонение (косая дисфункция, А- или V-образный паттерн).
  6. Больные с неврологическим дефицитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1: операция на двух мышцах
30 пациентов перенесут операцию на двух мышцах (двусторонняя рецессия прямой мышцы живота).
Процедура: хирургия

69 Пациенты с экзотропией (40-55) БП в возрасте ≥ 5 лет. В 1-й группе 30 пациентов оперировали две мышцы; двусторонняя латеральная рецессия прямых мышц живота.

2-я группа 39 пациентов оперированы на трех мышцах; двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы живота и односторонняя медиальная подтяжка прямой мышцы живота.
Активный компаратор: группа 2: хирургия трех мышц
39 пациентов перенесли операцию на трех мышцах (двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы с односторонней подтяжкой медиальной прямой мышцы)
Процедура: хирургия

69 Пациенты с экзотропией (40-55) БП в возрасте ≥ 5 лет. В 1-й группе 30 пациентов оперировали две мышцы; двусторонняя латеральная рецессия прямых мышц живота.

2-я группа 39 пациентов оперированы на трех мышцах; двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы живота и односторонняя медиальная подтяжка прямой мышцы живота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выравнивание в основном положении
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев
измерение любой несоосности призменной линейкой
От 1 недели до 6 месяцев
высота глазной щели
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев
измерение с миллиметром
От 1 недели до 6 месяцев
Дефицит конечного взгляда
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев
измерение призматической линейкой
От 1 недели до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться