Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus suuren kulman eksotropiaan, kaksi lihasta versus kolme lihasta (XT)

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Kahden lihaksen ja kolmen lihaksen leikkauksen tulosten vertailu suuren kulman eksotropian hoitoon

Kahden lihasleikkauksen ja kolmen lihasleikkauksen tulosten vertailu suuren kulman eksotropian hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eksotropia luokitellaan ensisijaiseksi, joka sisältää jatkuvat ja ajoittaiset eksotropiat. Toissijainen XT sisältää sensorisen ja peräkkäisen XT:n. IXT:n hoito koostuu ei-kirurgisesta ja kirurgisesta hoidosta. On olemassa jonkin verran kiistaa optimaalisesta kirurgisesta menetelmästä, joka vaihtelee bilateraalisen lateraalisen peräsuolen resektion (BLR), unilateraalisen suoran peräsuolen resektion (RR) ja kahdenvälisen mediaalisen peräsuolen resektion (BMR) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 5-vuotiaat potilaat, joilla on samanaikainen (40-55) PD:n eksotropia, minkä tahansa tyyppinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poikkeamakulma alle 40 PD tai yli 55 PD.
  2. Aiempien leikkausten historia.
  3. Samanaikainen eksotropia.
  4. Incomitance missä tahansa katseessa.
  5. Tähän liittyvä pystysuuntainen poikkeama (vino toimintahäiriö, A- tai V-kuvio).
  6. Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1: Kahden lihaksen leikkaus
30 potilaalle tehdään kaksi lihasleikkausta (kaksipuolinen sivusuoralihaksen taantuma)
Menettely: leikkaus

69 Potilaat, joilla on (40–55) PD:n eksotropia ja jotka ovat ≥ 5-vuotiaita. Ensimmäisen ryhmän 30 potilaalle tehtiin kaksi lihasleikkausta; kahdenvälinen lateraalinen rectus taantuma.

Toisen ryhmän 39 potilaalle tehtiin kolme lihasleikkausta; molemminpuolinen lateraalinen peräsuolen resessio ja yksipuolinen mediaalinen peräsuolen tukkiminen.
Active Comparator: ryhmä 2: kolmen lihaksen leikkaus
39 potilaalle tehtiin kolme lihasleikkausta (kahdenpuoleinen lateraalinen suorasuoralihaksen taantuma ja toispuolinen mediaalisen peräsuolen lihaksen tukahduttaminen)
Menettely: leikkaus

69 Potilaat, joilla on (40–55) PD:n eksotropia ja jotka ovat ≥ 5-vuotiaita. Ensimmäisen ryhmän 30 potilaalle tehtiin kaksi lihasleikkausta; kahdenvälinen lateraalinen rectus taantuma.

Toisen ryhmän 39 potilaalle tehtiin kolme lihasleikkausta; molemminpuolinen lateraalinen peräsuolen resessio ja yksipuolinen mediaalinen peräsuolen tukkiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
linjaus ensisijaisessa asennossa
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
mittaamalla mahdolliset kohdistusvirheet prismatangolla
1 viikosta 6 kuukauteen
kämmenhalkeaman korkeus
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
mittaa millimetrillä
1 viikosta 6 kuukauteen
Loppu katseen puute
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
mittaus prismatangolla
1 viikosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa