Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia egzotropii dużego kąta Dwa mięśnie kontra trzy mięśnie (XT)

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Porównanie wyników operacji dwóch mięśni i operacji trzech mięśni w leczeniu egzotropii dużego kąta

Porównanie wyników operacji dwóch mięśni i operacji trzech mięśni w leczeniu egzotropii dużego kąta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Exotropia jest klasyfikowana jako pierwotna, która obejmuje stałe i przerywane egzotropie. Drugorzędowe XT obejmują czuciowe i konsekutywne XT. Postępowanie w przypadku IXT obejmuje leczenie zachowawcze i chirurgiczne. Istnieją pewne kontrowersje co do optymalnej metody chirurgicznej, obejmującej obustronną recesję mięśnia prostego bocznego (BLR), jednostronną rectusę mięśnia prostego bocznego i resekcję mięśnia prostego przyśrodkowego (RR) i obustronną resekcję mięśnia prostego przyśrodkowego (BMR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 5 lat ze współistniejącą egzotropią (40-55) PD dowolnego typu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kąt odchylenia mniejszy niż 40 PD lub większy niż 55 PD.
  2. Historia poprzednich operacji.
  3. Niejednoczesna egzotropia.
  4. Niewspółmierność w każdym spojrzeniu.
  5. Powiązane odchylenie pionowe (dysfunkcja skośna, wzór A lub V).
  6. Pacjenci z deficytem neurologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1: operacja dwóch mięśni
30 pacjentów przejdzie dwie operacje mięśni (obustronna recesja mięśnia prostego bocznego)
Procedura: chirurgia

69 Pacjenci z egzotropią (40-55) PD w wieku ≥ 5 lat. Pierwsza grupa 30 pacjentów miała operację dwóch mięśni; obustronna recesja mięśnia prostego bocznego.

Druga grupa 39 pacjentów miała operację trzech mięśni; obustronna recesja mięśnia prostego bocznego i jednostronne podwinięcie mięśnia prostego przyśrodkowego.
Aktywny komparator: grupa 2: operacja trzech mięśni
39 pacjentów przeszło trzy operacje mięśni (obustronna recesja mięśnia prostego bocznego z jednostronnym podwinięciem mięśnia prostego przyśrodkowego)
Procedura: chirurgia

69 Pacjenci z egzotropią (40-55) PD w wieku ≥ 5 lat. Pierwsza grupa 30 pacjentów miała operację dwóch mięśni; obustronna recesja mięśnia prostego bocznego.

Druga grupa 39 pacjentów miała operację trzech mięśni; obustronna recesja mięśnia prostego bocznego i jednostronne podwinięcie mięśnia prostego przyśrodkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustawienie w pozycji podstawowej
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy
pomiar wszelkich niewspółosiowości za pomocą pryzmatu
1 tydzień do 6 miesięcy
wysokość szpary powiekowej
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy
mierzyć milimetrem
1 tydzień do 6 miesięcy
Deficyt spojrzenia końcowego
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy
pomiar za pomocą pryzmatu
1 tydzień do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj