Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgi för storvinkel exotropi två muskler kontra tre muskler (XT)

7 december 2022 uppdaterad av: reham fawzy elsherbiny, Cairo University

Jämförelse mellan resultaten av att operera två muskler och operera tre muskler för behandling av exotropi med stor vinkel

Jämförelse mellan resultaten av operationer med två muskler och operationer med tre muskler för behandling av exotropi med stor vinkel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exotropia klassificeras som primär vilket inkluderar konstanta och intermittenta exotropier. Sekundär XT inkluderar sensorisk och konsekutiv XT. Management för IXT består av icke-kirurgisk och kirurgisk behandling. Det finns en del kontroverser angående den optimala kirurgiska metoden som varierar mellan bilateral lateral rectus recession (BLR), unilateral lateral rectus recession-medial rectus resection (RR) och bilateral medial rectus resection (BMR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 0000
        • Reham fawzy elsherbiny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 5 år med samtidig exotropi av (40-55) PD av någon typ.

Exklusions kriterier:

  1. Avvikelsesvinkel mindre än 40 PD eller mer än 55 PD.
  2. Historik om tidigare operation.
  3. Inkonkomitant exotropi.
  4. Incominity i vilken blick som helst.
  5. Associerad vertikal avvikelse (sned dysfunktion, A- eller V-mönster).
  6. Patienter med neurologiskt underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1: Två muskeloperationer
30 patienter kommer att genomgå två muskeloperationer (bilateral rectus muskelrecess)
Procedur: kirurgi

69 Patienter med exotropi av (40-55) PD som är ≥ 5 år gamla. Den första gruppen 30 patienter hade två muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession.

Den andra gruppen 39 patienter hade tre muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession och unilateral medial rectus tucking.
Aktiv komparator: grupp 2: Tre muskeloperationer
39 patienter genomgick tre muskeloperationer (bilateral lateral rectus muskel recession med unilateral medial rectus muskel tucking)
Procedur: kirurgi

69 Patienter med exotropi av (40-55) PD som är ≥ 5 år gamla. Den första gruppen 30 patienter hade två muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession.

Den andra gruppen 39 patienter hade tre muskeloperationer; bilateral lateral rectus recession och unilateral medial rectus tucking.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inriktning i den primära positionen
Tidsram: 1 vecka till 6 månader
mäter eventuell snedställning med prismastav
1 vecka till 6 månader
palpebral fissurhöjd
Tidsram: 1 vecka till 6 månader
mäter med millimeter
1 vecka till 6 månader
Sluta blicken underskott
Tidsram: 1 vecka till 6 månader
mätning med prismastav
1 vecka till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Lobna MH Khazbm, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Uppskatta)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exotropi

Kliniska prövningar på kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera