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外傷性脾臓損傷の検出とシーケンシャル ローカリゼーションのためのディープ ラーニング アルゴリズム

2022年12月7日 更新者:Chien-Hung Liao、Chang Gung Memorial Hospital

外傷性脾損傷の検出とシーケンシャル ローカリゼーションのための 3 次元弱教師あり深層学習アルゴリズム

脾臓裂傷は致命的な腹部外傷であり、通常はコンピューター断層撮影などの医療画像によって診断されます。 ディープラーニングは、医用画像の異常検出に使用できることが証明されています。

この試験では、匿名化された登録データバンクを使用して、脾臓の外傷を検出し、損傷の場所を特定するための新しい深層学習ベースのアルゴリズムを開発しました。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

脾損傷は腹部鈍的外傷で最も一般的な固形内臓損傷であり、高解像度の腹部コンピュータ断層撮影 (CT) で損傷を適切に検出できます。 ただし、これらの致命的な損傷は、現在の実践では見過ごされていることがあります。 深層学習アルゴリズムは、医療画像の異常所見を検出する能力が証明されています。 この研究の目的は、シーケンシャル ローカリゼーションおよび分類アプローチを使用して、腹部 CT で脾臓損傷を検出するための 3 次元の教師なしディープ ラーニング アルゴリズムを開発することです。

材料と方法

2008 年 7 月から 2017 年 12 月までに外傷と急性腹症のため、リンコの長庚記念病院の救急部門で造影腹部 CT を受けた患者から遡及的にデータを収集しました。 すべての患者は、外傷および急性腹症のレジストリに登録されました。 年齢、性別、疾患診断、外傷機序、傷害重症度スコア、新規傷害重症度スコア、省略傷害尺度、および脾臓傷害グレードを含む人口統計学的情報が収集されました。 脾臓損傷を示すスキャンは陽性として識別され、残りのスキャンは陰性対照として定義されました。 脾臓損傷を伴う 300 の静脈相スキャンを特定し、陰性対照から 300 の追加の静脈相スキャンをランダムに選択しました。 脾臓損傷以外の腹部外傷を伴う CT スキャンは、選択バイアスを減らすために除外されませんでした。 すべてのデータは、年齢、性別、脾臓損傷の有無、および発達データセットとテスト セットへの層別サンプリングを 8:2 の比率で使用して損傷重症度スコアによって分割されました。 発生データセットの 8 分の 1 は、モデル構築中に検証セットとしてさらに予約されました。

画像の前処理とラベル付け

CT スキャン画像は、元の Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) 形式で取得されました。 その後、画像は Neuroimaging Informatics Technology Initiative 形式に変換され、ボクセルベースの 3D 画像が作成されました。 次に、腹部外傷調査で最も一般的なイメージング方向である静脈軸方向スライスに基づいて、アルゴリズムが開発されました。 トレーニング プロセス中に、モデルの一般化可能性を高めるために、並進、回転、スケーリング、弾性歪みによる画像拡張が適用されました。

10 年の経験を持つ外傷外科医が、すべての陽性スキャンと陰性スキャンを確認しました。 すべてのスキャンで、周囲の背景を持つ脾臓は、手動で描画された 3D 境界ボックスで覆われていました。

脾臓の局在

ローカリゼーション モデルは、バックボーン構造として Resnet-101 を使用する 3D Faster RCNN に基づいて設計され、開発データセットでトレーニングされました。 クロス エントロピー、フォーカル ロスをクラス ロス、L1 ロス、距離交差オーバー ユニオン (DIOU) をボックス回帰ロスとして使用し、非最大抑制 (NMS) の交差オーバー ユニオン (IOU) と DIOU をトレーニングに採用しました。オブジェクト検出アルゴリズム。

脾臓損傷の識別と視覚化

トリミングされた 3D 画像は、脾臓損傷分類モデルの開発に使用されました。 学習したネットワークの推論プロセスの解釈可能性を改善するために、ブロック アーキテクチャを変更しました。 モデルの出力は、脾臓損傷の確率でした。

モデルの性能は、受信者動作特性曲線 (AUROC)、精度、感度、特異度、陽性適中率、および陰性適中率の下の領域を使用して評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2008 年 7 月から 2017 年 12 月までに外傷および急性腹部調査のために救急部門で腹部 CT を受けた患者の画像を登録しました。 次に、脾臓損傷のある 300 枚の画像とない 300 枚の画像を選択しました。

説明

包含基準:

  • 2008 年 7 月から 2017 年 12 月までに外傷および急性腹部調査のために救急部門で腹部 CT を受けた患者。

除外基準:

  • 画質の悪い画像
  • コンピュータ断層撮影画像のコントラストシリーズはありません。
  • 適切な評価のない他の病院からの画像

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脾臓損傷グループ
2008 年 7 月から 2017 年 12 月までに外傷と急性腹症のため、リンコの長庚記念病院の救急部門で造影腹部 CT を受けた患者から遡及的にデータを収集しました。 脾損傷を伴う 300 の静脈相スキャンを特定しました。
CT スキャンで脾臓損傷を識別するためのシーケンシャル 2 段階 3D 脾臓損傷検出フレームワーク
対照群
2008 年 7 月から 2017 年 12 月までに外傷と急性腹症のため、リンコの長庚記念病院の救急部門で造影腹部 CT を受けた患者から遡及的にデータを収集しました。 脾臓損傷のない300の追加の静脈相スキャンを無作為に選択しました
CT スキャンで脾臓損傷を識別するためのシーケンシャル 2 段階 3D 脾臓損傷検出フレームワーク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠:3日
脾臓損傷を検出するための深層学習アルゴリズムの診断精度
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズムの差分バックボーンの比較
時間枠:3日
深層学習アルゴリズムのインフラの違いによる診断精度の違い
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chien-Hung Liao, MD.、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SpleenTrNet

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

登録データバンクから匿名化されたデータを抽出したため、個々の参加者データを提供することはできませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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