- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05643612
Syväoppimisalgoritmi traumaattisen pernavaurion havaitsemiseen ja peräkkäiseen lokalisointiin
Kolmiulotteinen heikosti valvottu syväoppimisalgoritmi traumaattisen pernavaurion havaitsemiseen ja peräkkäiseen lokalisointiin
Pernan repeämä on tappava vatsan trauma, ja se diagnosoidaan yleensä lääketieteellisillä kuvilla, kuten tietokonetomografialla. Syväoppiminen oli todistettu käytettäväksi lääketieteellisten kuvien poikkeavuuksien havaitsemisessa.
Tässä tutkimuksessa käytimme de-identifioitua rekisteritietopankkia kehittääksemme uuden syvään oppimiseen perustuvan algoritmin pernan trauman havaitsemiseksi ja vammapaikkojen tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Pernavaurio on yleisin kiinteä sisäelinten vamma tylppä vatsan traumassa, ja korkearesoluutioinen vatsan tietokonetomografia (CT) voi havaita vamman riittävästi. Nämä tappavat vammat on kuitenkin joskus jäänyt huomiotta nykyisessä käytännössä. Syväoppimisalgoritmit ovat osoittaneet kykynsä havaita poikkeavia löydöksiä lääketieteellisistä kuvista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kolmiulotteinen, valvomaton syväoppimisalgoritmi pernavaurion havaitsemiseksi vatsan TT:ssä käyttämällä peräkkäistä lokalisointia ja luokittelua.
Materiaali ja metodit
Keräsimme takautuvasti tietoja potilaista, joille tehtiin kontrastitehostetussa vatsan TT:ssä Chang Gung Memorial Hospitalin päivystysosastolla, Linkossa trauman ja akuutin vatsan takia heinäkuusta 2008 joulukuuhun 2017. Kaikki potilaat rekisteröitiin trauma- ja akuuttivatsarekisteriin. Demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairauden diagnoosi, traumamekanismi, vamman vakavuuspisteet, uuden vamman vakavuuspisteet, lyhennetty vamma-asteikko ja pernavaurioaste, kerättiin. Pernavaurioita osoittavat skannaukset tunnistettiin positiivisiksi ja loput skannaukset määriteltiin negatiivisiksi kontrolleiksi. Tunnistamme 300 laskimovaiheen skannausta, joissa oli pernavaurio, ja valitsimme satunnaisesti 300 muuta laskimovaiheen skannausta negatiivisista kontrolleista. CT-skannauksia, joissa oli muita vatsan traumavammoja kuin pernavaurioita, ei suljettu pois valintavihan vähentämiseksi. Kaikki tiedot jaettiin iän, sukupuolen, pernavaurion esiintymisen ja vamman vakavuuden mukaan käyttämällä kerrostettua otantaa kehitystietoaineistoon ja testisarjaan suhteessa 8:2. Kahdeksasosa kehitystietojoukosta varattiin edelleen validointijoukoksi mallin rakentamisen aikana.
Kuvan esikäsittely ja etiketöinti
CT-kuvat hankittiin alkuperäisessä Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muodossa. Kuvat muunnettiin sitten Neuroimaging Informatics Technology Initiative -muotoon, jolloin saatiin 3D-vokselipohjaisia kuvia. Algoritmimme kehitettiin sitten laskimoiden aksiaalisten viipaleiden perusteella, jotka ovat yleisin kuvantamissuunta vatsan traumatutkimuksissa. Harjoitteluprosessin aikana käytettiin kuvan lisäystä translaation, kierron, skaalauksen ja elastisten vääristymien avulla mallin yleistettävyyden lisäämiseksi.
Traumakirurgi, jolla on 10 vuoden kokemus, vahvisti kaikki positiiviset ja negatiiviset skannaukset. Kaikissa skannauksissa perna ja sitä ympäröivä tausta peitettiin käsin piirretyllä 3D-rajoituslaatikolla.
Pernan lokalisointi
Lokalisointimalli suunniteltiin 3D Faster RCNN:n pohjalta Resnet-101:n runkorakenteena ja koulutettiin kehitystietojoukon perusteella. Käytimme ristientropiaa, polttohäviötä luokkahäviönä ja L1-häviötä, etäisyyden leikkausta liiton yli (DIOU) laatikkoregressiohäviönä ja otimme käyttöön risteyksen liitoksen (IOU) ja DIOU:n yli ei-maksimivaimennus (NMS) harjoittamiseen kohteen tunnistusalgoritmi.
Pernavamman tunnistaminen ja visualisointi
Rajattuja 3D-kuvia käytettiin pernavaurion luokittelumallin kehittämiseen. Muutimme lohkoarkkitehtuuria parantaaksemme opitun verkon päättelyprosessin tulkittavuutta. Mallin tulos oli pernavaurion todennäköisyys.
Mallin suorituskyky arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän (AUROC) alla olevaa aluetta, tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin vatsan tietokonetomografia päivystyspoliklinikalla trauman ja akuutin vatsan tutkimuksen vuoksi heinäkuusta 2008 joulukuuhun 2017.
Poissulkemiskriteerit:
- huonolaatuisia kuvia
- ei tietokonetomografiakuvien kontrastisarjoja.
- kuvia muista sairaaloista ilman asianmukaista arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pernavaurioryhmä
Keräsimme takautuvasti tietoja potilaista, joille tehtiin kontrastitehostetussa vatsan TT:ssä Chang Gung Memorial Hospitalin päivystysosastolla, Linkossa trauman ja akuutin vatsan takia heinäkuusta 2008 joulukuuhun 2017.
Tunnistamme 300 laskimovaiheen skannausta, joissa oli pernavaurio.
|
Pernavamman peräkkäinen kaksivaiheinen 3D-tunnistuskehys pernavaurion tunnistamiseksi TT-kuvauksissa
|
|
kontrolliryhmä
Keräsimme takautuvasti tietoja potilaista, joille tehtiin kontrastitehostetussa vatsan TT:ssä Chang Gung Memorial Hospitalin päivystysosastolla, Linkossa trauman ja akuutin vatsan takia heinäkuusta 2008 joulukuuhun 2017.
Valitsimme satunnaisesti 300 muuta laskimovaiheen skannausta ilman pernavaurioita
|
Pernavamman peräkkäinen kaksivaiheinen 3D-tunnistuskehys pernavaurion tunnistamiseksi TT-kuvauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Syväoppimisalgoritmin diagnostinen tarkkuus pernavaurion havaitsemiseksi
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin eron rungon vertailu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Diagnostisen tarkkuuden ero syvän oppimisalgoritmin eri infrastruktuurien välillä
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpleenTrNet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .