- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643612
Algoritmo de aprendizado profundo para detecção de lesão esplênica traumática e localização sequencial
Algoritmo tridimensional de aprendizado profundo fracamente supervisionado para detecção de lesões esplênicas traumáticas e localização sequencial
A laceração do baço é um trauma abdominal letal e geralmente é diagnosticada por imagens médicas, como a tomografia computadorizada. O aprendizado profundo provou seu uso na detecção de anormalidades em imagens médicas.
Neste estudo, usamos um banco de dados de registro não identificado para desenvolver um novo algoritmo baseado em aprendizado profundo para detectar o trauma do baço e identificar os locais das lesões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A lesão esplênica é a lesão visceral sólida mais comum no trauma abdominal contuso, e a tomografia computadorizada (TC) abdominal de alta resolução pode detectar adequadamente a lesão. No entanto, essas lesões letais em algum momento foram negligenciadas na prática atual. Algoritmos de aprendizado profundo provaram suas capacidades na detecção de achados anormais em imagens médicas. O objetivo deste estudo é desenvolver um algoritmo de aprendizado profundo não supervisionado tridimensional para detectar lesão esplênica na TC abdominal usando uma abordagem sequencial de localização e classificação.
Material e métodos
Coletamos dados retrospectivamente de pacientes submetidos a TC abdominal com contraste no departamento de emergência do Chang Gung Memorial Hospital, Linko, devido a trauma e abdome agudo de julho de 2008 a dezembro de 2017. Todos os pacientes foram registrados nos registros de trauma e abdome agudo. Informações demográficas, incluindo idade, sexo, diagnóstico da doença, mecanismo de trauma, pontuação de gravidade da lesão, nova pontuação de gravidade da lesão, escala de lesão abreviada e grau de lesão no baço foram coletadas. As varreduras mostrando lesão esplênica foram identificadas como positivas e as varreduras restantes foram definidas como controles negativos. Identificamos 300 varreduras de fase venosa com lesão esplênica e selecionamos aleatoriamente 300 varreduras de fase venosa adicionais dos controles negativos. Tomografias computadorizadas com lesões de trauma abdominal que não sejam lesões esplênicas não foram excluídas para reduzir o viés de seleção. Todos os dados foram divididos por idade, sexo, presença de lesão esplênica e pontuação de gravidade da lesão usando amostragem estratificada no conjunto de dados de desenvolvimento e o conjunto de teste em uma proporção de 8:2. Um oitavo do conjunto de dados de desenvolvimento foi ainda reservado como o conjunto de validação durante a construção do modelo.
Pré-processamento e rotulagem de imagens
As imagens de tomografia computadorizada foram adquiridas no formato original Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). As imagens foram então convertidas para o formato Neuroimaging Informatics Technology Initiative, produzindo imagens 3D baseadas em voxels. Nosso algoritmo foi então desenvolvido com base nos cortes axiais venosos, a direção de imagem mais comum em pesquisas de trauma abdominal. Durante o processo de treinamento, o aumento da imagem por translação, rotação, dimensionamento e distorções elásticas foi aplicado para aumentar a generalização do modelo.
Um cirurgião de trauma com 10 anos de experiência confirmou todos os exames positivos e negativos. Em todas as varreduras, o baço com seu fundo ao redor foi coberto com uma caixa delimitadora 3D desenhada manualmente.
localização do baço
O modelo de localização foi projetado com base em 3D Faster RCNN com Resnet-101 como estrutura principal e treinado no conjunto de dados de desenvolvimento. Usamos entropia cruzada, perda focal como perda de classe e perda L1, interseção de distância sobre união (DIOU) como perda de regressão de caixa e adotamos interseção sobre união (IOU) e DIOU em supressão não máxima (NMS) para treinamento de o algoritmo de detecção de objetos.
Identificação e visualização de lesões esplênicas
As imagens 3D cortadas foram usadas para desenvolver o modelo de classificação da lesão esplênica. Modificamos a arquitetura de blocos para melhorar a interpretabilidade do processo de raciocínio da rede aprendida. A saída do modelo foi a probabilidade de lesão esplênica.
O desempenho do modelo foi avaliado usando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC), precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à tomografia computadorizada de abdome no pronto-socorro por trauma e exame abdominal agudo de julho de 2008 a dezembro de 2017.
Critério de exclusão:
- imagens de baixa qualidade
- série de imagens de tomografia computadorizada sem contraste.
- imagens de outros hospitais sem a devida avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de lesão esplênica
Coletamos dados retrospectivamente de pacientes submetidos a TC abdominal com contraste no departamento de emergência do Chang Gung Memorial Hospital, Linko, devido a trauma e abdome agudo de julho de 2008 a dezembro de 2017.
Identificamos 300 exames de fase venosa com lesão esplênica.
|
Uma estrutura sequencial de detecção de lesões esplênicas em 3D em dois estágios para identificar lesões esplênicas nas tomografias computadorizadas
|
|
grupo de controle
Coletamos dados retrospectivamente de pacientes submetidos a TC abdominal com contraste no departamento de emergência do Chang Gung Memorial Hospital, Linko, devido a trauma e abdome agudo de julho de 2008 a dezembro de 2017.
Selecionamos aleatoriamente 300 varreduras de fase venosa adicionais sem lesão esplênica
|
Uma estrutura sequencial de detecção de lesões esplênicas em 3D em dois estágios para identificar lesões esplênicas nas tomografias computadorizadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: 3 dias
|
Precisão diagnóstica do algoritmo de aprendizado profundo para detectar lesão esplênica
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da espinha dorsal da diferença do algoritmo
Prazo: 3 dias
|
A diferença de precisão de diagnóstico entre diferentes infraestruturas de algoritmo de aprendizado profundo
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SpleenTrNet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .