- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05643612
Dyplæringsalgoritme for deteksjon av traumatisk miltskade og sekvensiell lokalisering
Den tredimensjonale svakt overvåkede dyplæringsalgoritmen for deteksjon av traumatisk miltskade og sekvensiell lokalisering
Miltsår er et dødelig abdominal traume og diagnostiseres vanligvis av medisinske bilder som computertomografi. Dyp læring hadde blitt bevist at den brukes til å oppdage abnormiteter i medisinske bilder.
I denne studien brukte vi avidentifisert registerdatabank for å utvikle en ny dyplæringsbasert algoritme for å oppdage milttrauma og identifisere skadestedene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Miltskade er den vanligste solide viscerale skaden ved stump abdominal traume, og høyoppløselig abdominal computertomografi (CT) kan detektere skaden tilstrekkelig. Imidlertid har disse dødelige skadene noen ganger blitt oversett i dagens praksis. Dyplæringsalgoritmer har bevist sine evner til å oppdage unormale funn i medisinske bilder. Målet med denne studien er å utvikle en tredimensjonal, uovervåket dyplæringsalgoritme for å oppdage miltskade på abdominal CT ved bruk av en sekvensiell lokaliserings- og klassifiseringstilnærming.
Materialer og metoder
Vi har retrospektivt samlet inn data fra pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket abdominal CT i akuttmottaket til Chang Gung Memorial Hospital, Linko, på grunn av traumer og akutt abdomen fra juli 2008 til desember 2017. Alle pasienter ble registrert i traume- og akutt abdomenregisteret. Demografisk informasjon, inkludert alder, kjønn, sykdomsdiagnose, traumemekanisme, alvorlighetsgrad for skade, ny alvorlighetsgrad for skade, forkortet skadeskala og miltskadegrad, ble samlet inn. Skanninger som viste miltskade ble identifisert som positive, og de resterende skanningene ble definert som negative kontroller. Vi identifiserte 300 venøse faseskanninger med miltskade og valgte tilfeldig ut 300 ekstra venøse faseskanninger fra de negative kontrollene. CT-skanninger med andre abdominale traumeskader enn miltskade ble ikke ekskludert for å redusere seleksjonsbias. Alle data ble delt etter alder, kjønn, tilstedeværelsen av miltskade og skadens alvorlighetsgrad ved bruk av stratifisert prøvetaking i utviklingsdatasettet og testen satt til et forhold på 8:2. En åttendedel av utviklingsdatasettet ble videre reservert som valideringssettet under modellkonstruksjon.
Bildeforbehandling og merking
CT-skanningsbildene ble innhentet i det originale formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Bildene ble deretter konvertert til Neuroimaging Informatics Technology Initiative-formatet, og produserte 3D-voxel-baserte bilder. Algoritmen vår ble deretter utviklet basert på de venøse aksiale skivene, den vanligste avbildningsretningen i abdominale traumeundersøkelser. Under treningsprosessen ble bildeforsterkning ved translasjon, rotasjon, skalering og elastiske forvrengninger brukt for å øke modellens generaliserbarhet.
En traumekirurg med 10 års erfaring bekreftet alle de positive og negative skanningene. I alle skanninger ble milten med den omkringliggende bakgrunnen dekket med en manuelt tegnet 3D-grenseboks.
Milt lokalisering
Lokaliseringsmodellen ble designet basert på 3D Faster RCNN med Resnet-101 som ryggradsstruktur og trent på utviklingsdatasettet. Vi brukte kryssentropi, fokaltap som klassetapet og L1-tap, distansekryss over forening (DIOU) som boksregresjonstap, og adopterte skjæringspunkt over forening (IOU) og DIOU i ikke-maksimal undertrykkelse (NMS) for trening av objektdeteksjonsalgoritmen.
Identifisering og visualisering av miltskade
De beskårne 3D-bildene ble brukt til å utvikle miltskadeklassifiseringsmodellen. Vi modifiserte blokkarkitekturen for å forbedre tolkbarheten av resonneringsprosessen til det lærte nettverket. Resultatet av modellen var sannsynligheten for miltskade.
Modellytelsen ble evaluert ved å bruke arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUROC), nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk abdominal datatomografi på akuttmottaket for traumer og akutt abdominalundersøkelse fra juli 2008 til desember 2017.
Ekskluderingskriterier:
- bilder av dårlig kvalitet
- ingen kontrastserie med datatomografibilder.
- bilder fra andre sykehus uten skikkelig vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
miltskadegruppe
Vi har retrospektivt samlet inn data fra pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket abdominal CT i akuttmottaket til Chang Gung Memorial Hospital, Linko, på grunn av traumer og akutt abdomen fra juli 2008 til desember 2017.
Vi identifiserte 300 venøse faseskanninger med miltskade.
|
Et sekvensielt to-trinns 3D-rammeverk for miltskadedeteksjon for å identifisere miltskade i CT-skanningen
|
|
kontrollgruppe
Vi har retrospektivt samlet inn data fra pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket abdominal CT i akuttmottaket til Chang Gung Memorial Hospital, Linko, på grunn av traumer og akutt abdomen fra juli 2008 til desember 2017.
Vi valgte tilfeldig ut 300 ekstra venefaseskanninger uten miltskade
|
Et sekvensielt to-trinns 3D-rammeverk for miltskadedeteksjon for å identifisere miltskade i CT-skanningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 3 dager
|
Diagnostisk nøyaktighet av dyplæringsalgoritmen for å oppdage miltskade
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forskjellsryggraden i algoritmen
Tidsramme: 3 dager
|
Forskjellen på diagnostisk nøyaktighet mellom forskjellig infrastruktur for dyp læringsalgoritme
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SpleenTrNet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .