- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643612
Algoritmo de aprendizaje profundo para la detección de lesiones esplénicas traumáticas y localización secuencial
El algoritmo tridimensional de aprendizaje profundo débilmente supervisado para la detección de lesiones esplénicas traumáticas y la localización secuencial
La laceración del bazo es un trauma abdominal letal y generalmente se diagnostica mediante imágenes médicas como la tomografía computarizada. El aprendizaje profundo ha demostrado su uso para detectar anomalías en imágenes médicas.
En este ensayo, utilizamos un banco de datos de registro no identificado para desarrollar un algoritmo novedoso basado en el aprendizaje profundo para detectar el trauma del bazo e identificar las ubicaciones de las lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La lesión esplénica es la lesión visceral sólida más común en el traumatismo abdominal cerrado, y la tomografía computarizada (TC) abdominal de alta resolución puede detectar adecuadamente la lesión. Sin embargo, estas lesiones letales en algún momento se han pasado por alto en la práctica actual. Los algoritmos de aprendizaje profundo han demostrado su capacidad para detectar hallazgos anormales en imágenes médicas. El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo de aprendizaje profundo no supervisado tridimensional para detectar lesiones esplénicas en la TC abdominal utilizando un enfoque secuencial de localización y clasificación.
Material y métodos
Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a una TC abdominal con contraste en el departamento de emergencias del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, debido a traumatismos y abdomen agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017. Todos los pacientes estaban registrados en los registros de trauma y abdomen agudo. Se recopiló información demográfica, incluida la edad, el sexo, el diagnóstico de la enfermedad, el mecanismo del trauma, la puntuación de gravedad de la lesión, la puntuación de gravedad de la lesión nueva, la escala de lesión abreviada y el grado de lesión del bazo. Las exploraciones que mostraban lesión esplénica se identificaron como positivas y las exploraciones restantes se definieron como controles negativos. Identificamos 300 exploraciones de fase venosa con lesión esplénica y seleccionamos aleatoriamente 300 exploraciones de fase venosa adicionales de los controles negativos. Las tomografías computarizadas con lesiones traumáticas abdominales distintas de la lesión esplénica no se excluyeron para reducir el sesgo de selección. Todos los datos se dividieron por edad, sexo, presencia de lesión esplénica y puntuación de gravedad de la lesión utilizando un muestreo estratificado en el conjunto de datos de desarrollo y el conjunto de prueba en una proporción de 8:2. Una octava parte del conjunto de datos de desarrollo se reservó además como conjunto de validación durante la construcción del modelo.
Preprocesamiento y etiquetado de imágenes
Las imágenes de tomografía computarizada se adquirieron en el formato original de Imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM). Luego, las imágenes se convirtieron al formato de la Iniciativa de Tecnología Informática de Neuroimágenes, produciendo imágenes 3D basadas en vóxeles. Luego, nuestro algoritmo se desarrolló en función de los cortes axiales venosos, la dirección de imagen más común en las encuestas de trauma abdominal. Durante el proceso de entrenamiento, se aplicó el aumento de imágenes por traducción, rotación, escalado y distorsiones elásticas para aumentar la generalización del modelo.
Un cirujano de trauma con 10 años de experiencia confirmó todos los escaneos positivos y negativos. En todos los escaneos, el bazo con su fondo circundante se cubrió con un cuadro delimitador 3D dibujado manualmente.
localización del bazo
El modelo de localización se diseñó en base a 3D Faster RCNN con Resnet-101 como estructura principal y se entrenó en el conjunto de datos de desarrollo. Usamos entropía cruzada, pérdida focal como pérdida de clase y pérdida L1, intersección de distancia sobre unión (DIOU) como pérdida de regresión de caja, y adoptamos intersección sobre unión (IOU) y DIOU en supresión no máxima (NMS) para el entrenamiento de el algoritmo de detección de objetos.
Identificación y visualización de lesiones en el bazo
Las imágenes 3D recortadas se usaron para desarrollar el modelo de clasificación de lesiones esplénicas. Modificamos la arquitectura de bloques para mejorar la interpretabilidad del proceso de razonamiento de la red aprendida. El resultado del modelo fue la probabilidad de lesión esplénica.
El rendimiento del modelo se evaluó utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC), la precisión, la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada abdominal en el servicio de urgencias por traumatismo y un examen abdominal agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- imágenes de mala calidad
- serie sin contraste de imágenes de tomografía computarizada.
- imágenes de otros hospitales sin una evaluación adecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de lesión esplénica
Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a una TC abdominal con contraste en el departamento de emergencias del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, debido a traumatismos y abdomen agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017.
Identificamos 300 exploraciones de fase venosa con lesión esplénica.
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Un marco secuencial de detección de lesiones esplénicas en 3D de dos etapas para identificar lesiones esplénicas en las tomografías computarizadas
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grupo de control
Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a una TC abdominal con contraste en el departamento de emergencias del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, debido a traumatismos y abdomen agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017.
Seleccionamos al azar 300 exploraciones de fase venosa adicionales sin lesión esplénica
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Un marco secuencial de detección de lesiones esplénicas en 3D de dos etapas para identificar lesiones esplénicas en las tomografías computarizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 3 días
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Precisión diagnóstica del algoritmo de aprendizaje profundo para detectar lesiones esplénicas
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la columna vertebral de la diferencia del algoritmo
Periodo de tiempo: 3 días
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La diferencia de precisión diagnóstica entre diferentes infraestructuras de algoritmos de aprendizaje profundo
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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