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Algoritmo de aprendizaje profundo para la detección de lesiones esplénicas traumáticas y localización secuencial

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Chien-Hung Liao, Chang Gung Memorial Hospital

El algoritmo tridimensional de aprendizaje profundo débilmente supervisado para la detección de lesiones esplénicas traumáticas y la localización secuencial

La laceración del bazo es un trauma abdominal letal y generalmente se diagnostica mediante imágenes médicas como la tomografía computarizada. El aprendizaje profundo ha demostrado su uso para detectar anomalías en imágenes médicas.

En este ensayo, utilizamos un banco de datos de registro no identificado para desarrollar un algoritmo novedoso basado en el aprendizaje profundo para detectar el trauma del bazo e identificar las ubicaciones de las lesiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

La lesión esplénica es la lesión visceral sólida más común en el traumatismo abdominal cerrado, y la tomografía computarizada (TC) abdominal de alta resolución puede detectar adecuadamente la lesión. Sin embargo, estas lesiones letales en algún momento se han pasado por alto en la práctica actual. Los algoritmos de aprendizaje profundo han demostrado su capacidad para detectar hallazgos anormales en imágenes médicas. El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo de aprendizaje profundo no supervisado tridimensional para detectar lesiones esplénicas en la TC abdominal utilizando un enfoque secuencial de localización y clasificación.

Material y métodos

Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a una TC abdominal con contraste en el departamento de emergencias del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, debido a traumatismos y abdomen agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017. Todos los pacientes estaban registrados en los registros de trauma y abdomen agudo. Se recopiló información demográfica, incluida la edad, el sexo, el diagnóstico de la enfermedad, el mecanismo del trauma, la puntuación de gravedad de la lesión, la puntuación de gravedad de la lesión nueva, la escala de lesión abreviada y el grado de lesión del bazo. Las exploraciones que mostraban lesión esplénica se identificaron como positivas y las exploraciones restantes se definieron como controles negativos. Identificamos 300 exploraciones de fase venosa con lesión esplénica y seleccionamos aleatoriamente 300 exploraciones de fase venosa adicionales de los controles negativos. Las tomografías computarizadas con lesiones traumáticas abdominales distintas de la lesión esplénica no se excluyeron para reducir el sesgo de selección. Todos los datos se dividieron por edad, sexo, presencia de lesión esplénica y puntuación de gravedad de la lesión utilizando un muestreo estratificado en el conjunto de datos de desarrollo y el conjunto de prueba en una proporción de 8:2. Una octava parte del conjunto de datos de desarrollo se reservó además como conjunto de validación durante la construcción del modelo.

Preprocesamiento y etiquetado de imágenes

Las imágenes de tomografía computarizada se adquirieron en el formato original de Imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM). Luego, las imágenes se convirtieron al formato de la Iniciativa de Tecnología Informática de Neuroimágenes, produciendo imágenes 3D basadas en vóxeles. Luego, nuestro algoritmo se desarrolló en función de los cortes axiales venosos, la dirección de imagen más común en las encuestas de trauma abdominal. Durante el proceso de entrenamiento, se aplicó el aumento de imágenes por traducción, rotación, escalado y distorsiones elásticas para aumentar la generalización del modelo.

Un cirujano de trauma con 10 años de experiencia confirmó todos los escaneos positivos y negativos. En todos los escaneos, el bazo con su fondo circundante se cubrió con un cuadro delimitador 3D dibujado manualmente.

localización del bazo

El modelo de localización se diseñó en base a 3D Faster RCNN con Resnet-101 como estructura principal y se entrenó en el conjunto de datos de desarrollo. Usamos entropía cruzada, pérdida focal como pérdida de clase y pérdida L1, intersección de distancia sobre unión (DIOU) como pérdida de regresión de caja, y adoptamos intersección sobre unión (IOU) y DIOU en supresión no máxima (NMS) para el entrenamiento de el algoritmo de detección de objetos.

Identificación y visualización de lesiones en el bazo

Las imágenes 3D recortadas se usaron para desarrollar el modelo de clasificación de lesiones esplénicas. Modificamos la arquitectura de bloques para mejorar la interpretabilidad del proceso de razonamiento de la red aprendida. El resultado del modelo fue la probabilidad de lesión esplénica.

El rendimiento del modelo se evaluó utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC), la precisión, la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Registramos imágenes de los pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada abdominal en el departamento de emergencias por traumatismo y un examen abdominal agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017. Luego seleccionamos 300 imágenes con lesión esplénica y 300 imágenes sin ella.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada abdominal en el servicio de urgencias por traumatismo y un examen abdominal agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017.

Criterio de exclusión:

  • imágenes de mala calidad
  • serie sin contraste de imágenes de tomografía computarizada.
  • imágenes de otros hospitales sin una evaluación adecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de lesión esplénica
Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a una TC abdominal con contraste en el departamento de emergencias del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, debido a traumatismos y abdomen agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017. Identificamos 300 exploraciones de fase venosa con lesión esplénica.
Un marco secuencial de detección de lesiones esplénicas en 3D de dos etapas para identificar lesiones esplénicas en las tomografías computarizadas
grupo de control
Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a una TC abdominal con contraste en el departamento de emergencias del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, debido a traumatismos y abdomen agudo desde julio de 2008 hasta diciembre de 2017. Seleccionamos al azar 300 exploraciones de fase venosa adicionales sin lesión esplénica
Un marco secuencial de detección de lesiones esplénicas en 3D de dos etapas para identificar lesiones esplénicas en las tomografías computarizadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 3 días
Precisión diagnóstica del algoritmo de aprendizaje profundo para detectar lesiones esplénicas
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la columna vertebral de la diferencia del algoritmo
Periodo de tiempo: 3 días
La diferencia de precisión diagnóstica entre diferentes infraestructuras de algoritmos de aprendizaje profundo
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SpleenTrNet

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Debido a que extraemos los datos no identificados del banco de datos del registro, no pudimos ofrecer datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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