- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05643612
Deep Learning-algoritme voor detectie van traumatisch miltletsel en sequentiële lokalisatie
Het driedimensionale zwak gesuperviseerde deep learning-algoritme voor detectie van traumatisch miltletsel en sequentiële lokalisatie
Miltscheuring is een dodelijk abdominaal trauma en wordt meestal gediagnosticeerd door medische beelden zoals computertomografie. Het gebruik van diep leren was bewezen bij het opsporen van afwijkingen in medische beelden.
In deze proef hebben we een geanonimiseerde registerdatabank gebruikt om een nieuw op deep learning gebaseerd algoritme te ontwikkelen om het milttrauma te detecteren en de letsellocaties te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Miltletsel is het meest voorkomende solide viscerale letsel bij stomp abdominaal trauma, en abdominale computertomografie (CT) met hoge resolutie kan het letsel adequaat detecteren. In de huidige praktijk worden deze dodelijke verwondingen echter soms over het hoofd gezien. Deep learning-algoritmen hebben hun capaciteiten bewezen bij het detecteren van abnormale bevindingen in medische beelden. Het doel van deze studie is om een driedimensionaal, ongecontroleerd deep learning-algoritme te ontwikkelen voor het detecteren van miltletsel op abdominale CT met behulp van een sequentiële lokalisatie- en classificatiebenadering.
Materiaal en methoden
We verzamelden retrospectief gegevens van patiënten die contrastversterkte abdominale CT ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp van het Chang Gung Memorial Hospital, Linko, vanwege trauma en acute buik van juli 2008 tot december 2017. Alle patiënten werden geregistreerd in de registers trauma en acute buik. Er werd demografische informatie verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, ziektediagnose, traumamechanisme, Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Abbreviated Injury Scale en graad van miltletsel. Scans die miltletsel vertoonden, werden als positief geïdentificeerd en de overige scans werden als negatieve controles gedefinieerd. We identificeerden 300 veneuze fasescans met miltletsel en selecteerden willekeurig 300 extra veneuze fasescans uit de negatieve controles. CT-scans met ander abdominaal trauma dan miltletsel werden niet uitgesloten om de selectiebias te verminderen. Alle gegevens werden uitgesplitst naar leeftijd, geslacht, de aanwezigheid van miltletsel en de ernstscore van het letsel met behulp van gestratificeerde steekproeven in de ontwikkelingsdataset en de testset in een verhouding van 8:2. Een achtste van de ontwikkelingsdataset werd verder gereserveerd als de validatieset tijdens de modelconstructie.
Voorbewerken en labelen van afbeeldingen
De CT-scanbeelden zijn verkregen in het originele DICOM-formaat (Digital Imaging and Communications in Medicine). De afbeeldingen werden vervolgens geconverteerd naar het Neuroimaging Informatics Technology Initiative-formaat, waardoor 3D-voxel-gebaseerde afbeeldingen werden geproduceerd. Ons algoritme werd vervolgens ontwikkeld op basis van de veneuze axiale plakjes, de meest gebruikelijke beeldvormingsrichting bij onderzoeken naar buiktrauma's. Tijdens het trainingsproces werd beeldvergroting door translatie, rotatie, schaling en elastische vervormingen toegepast om de generaliseerbaarheid van het model te vergroten.
Een traumachirurg met 10 jaar ervaring bevestigde alle positieve en negatieve scans. Bij alle scans was de milt met de omliggende achtergrond bedekt met een handmatig getekend 3D-kader.
Lokalisatie van de milt
Het lokalisatiemodel is ontworpen op basis van 3D Faster RCNN met Resnet-101 als ruggengraatstructuur en getraind op de ontwikkelingsdataset. We gebruikten cross-entropie, focaal verlies als klasseverlies, en L1-verlies, afstandskruising over unie (DIOU) als boxregressieverlies, en adopteerden intersection over union (IOU) en DIOU in niet-maximale onderdrukking (NMS) voor het trainen van het algoritme voor objectdetectie.
Identificatie en visualisatie van miltletsel
De bijgesneden 3D-beelden werden gebruikt om het classificatiemodel voor miltletsel te ontwikkelen. We hebben de blokarchitectuur aangepast om de interpreteerbaarheid van het redeneerproces van het aangeleerde netwerk te verbeteren. De output van het model was de waarschijnlijkheid van miltletsel.
De prestaties van het model werden geëvalueerd aan de hand van het gebied onder de AUROC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve), nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die abdominale computertomografie ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp voor trauma en acuut abdominaal onderzoek van juli 2008 tot december 2017.
Uitsluitingscriteria:
- afbeeldingen van slechte kwaliteit
- geen contrastreeks computertomografiebeelden.
- beelden van andere ziekenhuizen zonder de juiste evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milt letsel groep
We verzamelden retrospectief gegevens van patiënten die contrastversterkte abdominale CT ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp van het Chang Gung Memorial Hospital, Linko, vanwege trauma en acute buik van juli 2008 tot december 2017.
We identificeerden 300 scans van de veneuze fase met miltletsel.
|
Een sequentieel tweetraps 3D-detectieraamwerk voor miltletsel om miltletsel in de CT-scans te identificeren
|
|
controlegroep
We verzamelden retrospectief gegevens van patiënten die contrastversterkte abdominale CT ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp van het Chang Gung Memorial Hospital, Linko, vanwege trauma en acute buik van juli 2008 tot december 2017.
We selecteerden willekeurig 300 aanvullende veneuze fase-scans zonder miltletsel
|
Een sequentieel tweetraps 3D-detectieraamwerk voor miltletsel om miltletsel in de CT-scans te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Diagnostische nauwkeurigheid van het deep learning-algoritme om miltletsel op te sporen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van verschilruggengraat van algoritme
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het verschil in diagnostische nauwkeurigheid tussen verschillende infrastructuur van deep learning-algoritmen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SpleenTrNet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .