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Algoritmo di deep learning per il rilevamento di lesioni spleniche traumatiche e la localizzazione sequenziale

7 dicembre 2022 aggiornato da: Chien-Hung Liao, Chang Gung Memorial Hospital

L'algoritmo tridimensionale di apprendimento profondo debolmente supervisionato per il rilevamento di lesioni spleniche traumatiche e la localizzazione sequenziale

La lacerazione della milza è un trauma addominale letale e di solito viene diagnosticata da immagini mediche come la tomografia computerizzata. È stato dimostrato che il deep learning è utilizzato per rilevare anomalie nelle immagini mediche.

In questo studio, abbiamo utilizzato una banca dati di registro anonimizzata per sviluppare un nuovo algoritmo basato sull'apprendimento profondo per rilevare il trauma della milza e identificare le posizioni della lesione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

La lesione splenica è la lesione viscerale solida più comune nei traumi addominali smussati e la tomografia computerizzata addominale ad alta risoluzione (TC) può rilevare adeguatamente la lesione. Tuttavia, queste lesioni letali a volte sono state trascurate nella pratica corrente. Gli algoritmi di deep learning hanno dimostrato le loro capacità nel rilevare risultati anomali nelle immagini mediche. Lo scopo di questo studio è sviluppare un algoritmo di deep learning tridimensionale e non supervisionato per rilevare lesioni spleniche sulla TC addominale utilizzando un approccio sequenziale di localizzazione e classificazione.

Materiale e metodi

Abbiamo raccolto retrospettivamente dati da pazienti sottoposti a TC addominale con mezzo di contrasto nel pronto soccorso del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, a causa di traumi e addome acuto da luglio 2008 a dicembre 2017. Tutti i pazienti sono stati registrati nei registri dei traumi e dell'addome acuto. Sono state raccolte informazioni demografiche, tra cui età, sesso, diagnosi della malattia, meccanismo del trauma, Injury Severity Score, New Injury Severity Score , Abbreviated Injury Scale e grado di lesione della milza. Le scansioni che mostravano lesioni spleniche sono state identificate come positive e le scansioni rimanenti sono state definite come controlli negativi. Abbiamo identificato 300 scansioni della fase venosa con danno splenico e selezionato in modo casuale 300 ulteriori scansioni della fase venosa dai controlli negativi. Le scansioni TC con lesioni da trauma addominale diverse dalla lesione splenica non sono state escluse per ridurre il bias di selezione. Tutti i dati sono stati suddivisi per età, sesso, presenza di lesione splenica e punteggio di gravità della lesione utilizzando un campionamento stratificato nel set di dati sullo sviluppo e nel set di test con un rapporto di 8:2. Un ottavo del set di dati di sviluppo è stato ulteriormente riservato come set di convalida durante la costruzione del modello.

Preelaborazione ed etichettatura delle immagini

Le immagini della scansione TC sono state acquisite nel formato DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) originale. Le immagini sono state quindi convertite nel formato della Neuroimaging Informatics Technology Initiative, producendo immagini 3D basate su voxel. Il nostro algoritmo è stato quindi sviluppato sulla base delle fette assiali venose, la direzione di imaging più comune nelle indagini sui traumi addominali. Durante il processo di addestramento, è stato applicato l'aumento dell'immagine mediante traslazione, rotazione, ridimensionamento e distorsioni elastiche per aumentare la generalizzabilità del modello.

Un chirurgo traumatologico con 10 anni di esperienza ha confermato tutte le scansioni positive e negative. In tutte le scansioni, la milza con lo sfondo circostante è stata coperta da un riquadro di delimitazione 3D disegnato manualmente.

Localizzazione della milza

Il modello di localizzazione è stato progettato sulla base di 3D Faster RCNN con Resnet-101 come struttura portante e addestrato sul set di dati di sviluppo. Abbiamo utilizzato l'entropia incrociata, la perdita focale come perdita di classe e la perdita L1, l'intersezione della distanza sull'unione (DIOU) come perdita di regressione della scatola e abbiamo adottato l'intersezione sull'unione (IOU) e DIOU nella soppressione non massima (NMS) per l'addestramento di l'algoritmo di rilevamento degli oggetti.

Identificazione e visualizzazione delle lesioni alla milza

Le immagini 3D ritagliate sono state utilizzate per sviluppare il modello di classificazione delle lesioni spleniche. Abbiamo modificato l'architettura a blocchi per migliorare l'interpretabilità del processo di ragionamento della rete appresa. L'output del modello era la probabilità di danno splenico.

Le prestazioni del modello sono state valutate utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC), l'accuratezza, la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato le immagini dei pazienti sottoposti a tomografia computerizzata addominale nel pronto soccorso per trauma e indagine addominale acuta da luglio 2008 a dicembre 2017. Quindi abbiamo selezionato 300 immagini con lesione splenica e 300 immagini senza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a tomografia computerizzata addominale in pronto soccorso per trauma e indagine addominale acuta da luglio 2008 a dicembre 2017.

Criteri di esclusione:

  • immagini di scarsa qualità
  • nessuna serie di contrasto di immagini di tomografia computerizzata.
  • immagini da altri ospedali senza un'adeguata valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo lesioni spleniche
Abbiamo raccolto retrospettivamente dati da pazienti sottoposti a TC addominale con mezzo di contrasto nel pronto soccorso del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, a causa di traumi e addome acuto da luglio 2008 a dicembre 2017. Abbiamo identificato 300 scansioni di fase venosa con danno splenico.
Un quadro sequenziale di rilevamento della lesione della milza in due fasi 3D per identificare la lesione splenica nelle scansioni TC
gruppo di controllo
Abbiamo raccolto retrospettivamente dati da pazienti sottoposti a TC addominale con mezzo di contrasto nel pronto soccorso del Chang Gung Memorial Hospital, Linko, a causa di traumi e addome acuto da luglio 2008 a dicembre 2017. Abbiamo selezionato casualmente 300 ulteriori scansioni della fase venosa senza danno splenico
Un quadro sequenziale di rilevamento della lesione della milza in due fasi 3D per identificare la lesione splenica nelle scansioni TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 3 giorni
Precisione diagnostica dell'algoritmo di deep learning per rilevare lesioni spleniche
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della spina dorsale delle differenze dell'algoritmo
Lasso di tempo: 3 giorni
La differenza di accuratezza diagnostica tra le diverse infrastrutture dell'algoritmo di deep learning
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SpleenTrNet

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Descrizione del piano IPD

Poiché estraiamo i dati anonimizzati dalla banca dati del registro, non potremmo offrire i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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