- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643612
Dyb indlæringsalgoritme til påvisning af traumatisk miltskade og sekventiel lokalisering
Den tredimensionelle svagt overvågede dybe læringsalgoritme til påvisning af traumatisk miltskade og sekventiel lokalisering
Miltskæring er et dødeligt abdominaltraume og diagnosticeres normalt ved medicinske billeder såsom computertomografi. Dyb læring var blevet bevist, at det bruges til at opdage abnormiteter i medicinske billeder.
I dette forsøg brugte vi afidentificeret registerdatabank til at udvikle en ny dybdelæringsbaseret algoritme til at detektere milttraumet og identificere skadestederne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Miltskade er den mest almindelige solide viscerale skade ved stumpt abdominal traume, og højopløsnings abdominal computertomografi (CT) kan i tilstrækkelig grad detektere skaden. Disse dødelige skader er dog nogle gange blevet overset i den nuværende praksis. Deep learning algoritmer har bevist deres evner til at opdage unormale fund i medicinske billeder. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en tredimensionel, uovervåget dyb læringsalgoritme til påvisning af miltskade på abdominal CT ved hjælp af en sekventiel lokaliserings- og klassifikationstilgang.
Materialer og metoder
Vi indsamlede retrospektivt data fra patienter, der gennemgik kontrastforstærket abdominal CT på skadestuen på Chang Gung Memorial Hospital, Linko på grund af traumer og akut abdomen fra juli 2008 til december 2017. Alle patienter blev registreret i traume- og akut abdomenregistrene. Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, sygdomsdiagnose, traumemekanisme, skadesgrad, ny skadesgrad, forkortet skadeskala og miltskadegrad blev indsamlet. Scanninger, der viste miltskade, blev identificeret som positive, og de resterende scanninger blev defineret som negative kontroller. Vi identificerede 300 venøse fasescanninger med miltskade og tilfældigt udvalgte 300 yderligere venøse fasescanninger fra de negative kontroller. CT-scanninger med andre abdominale traumeskader end miltskade blev ikke udelukket for at reducere selektionsbias. Alle data blev opdelt efter alder, køn, tilstedeværelsen af miltskade og skadens sværhedsgrad ved brug af stratificeret prøvetagning i udviklingsdatasættet og testen sat til et forhold på 8:2. En ottendedel af udviklingsdatasættet blev yderligere reserveret som valideringssættet under modelkonstruktionen.
Billedforbehandling og etikettering
CT-scanningsbillederne blev erhvervet i det originale Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) format. Billederne blev derefter konverteret til Neuroimaging Informatics Technology Initiative-formatet, hvilket producerede 3D voxel-baserede billeder. Vores algoritme blev derefter udviklet baseret på de venøse aksiale skiver, den mest almindelige billeddannelsesretning i abdominale traumeundersøgelser. Under træningsprocessen blev billedforstørrelse ved translation, rotation, skalering og elastiske forvrængninger anvendt for at øge modellens generaliserbarhed.
En traumekirurg med 10 års erfaring bekræftede alle de positive og negative scanninger. I alle scanninger var milten med dens omgivende baggrund dækket af en manuelt tegnet 3D afgrænsningsramme.
Milt lokalisering
Lokaliseringsmodellen blev designet baseret på 3D Faster RCNN med Resnet-101 som rygradsstruktur og trænet på udviklingsdatasættet. Vi brugte krydsentropi, focal loss som klassetab og L1 tab, distance skæring over union (DIOU) som kasseregression tab, og adopterede skærings over union (IOU) og DIOU i ikke-maksimal undertrykkelse (NMS) til træning af objektdetektionsalgoritmen.
Identifikation og visualisering af miltskade
De beskårne 3D-billeder blev brugt til at udvikle miltskadeklassificeringsmodellen. Vi modificerede blokarkitekturen for at forbedre fortolkningen af ræsonnementsprocessen i det indlærte netværk. Modellens output var sandsynligheden for miltskade.
Modelydeevnen blev evalueret ved hjælp af arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUROC), nøjagtighed, følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi og negativ forudsigelsesværdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået abdominal computertomografi på skadestuen for traumer og akut abdominal undersøgelse fra juli 2008 til december 2017.
Ekskluderingskriterier:
- billeder af dårlig kvalitet
- ingen kontrastserie af computertomografibilleder.
- billeder fra andre hospitaler uden ordentlig vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
miltskadegruppe
Vi indsamlede retrospektivt data fra patienter, der gennemgik kontrastforstærket abdominal CT på skadestuen på Chang Gung Memorial Hospital, Linko på grund af traumer og akut abdomen fra juli 2008 til december 2017.
Vi identificerede 300 venøse fasescanninger med miltskade.
|
En sekventiel to-trins 3D miltskadedetektionsramme til at identificere miltskade i CT-scanningerne
|
|
kontrolgruppe
Vi indsamlede retrospektivt data fra patienter, der gennemgik kontrastforstærket abdominal CT på skadestuen på Chang Gung Memorial Hospital, Linko på grund af traumer og akut abdomen fra juli 2008 til december 2017.
Vi udvalgte tilfældigt 300 ekstra venefasescanninger uden miltskade
|
En sekventiel to-trins 3D miltskadedetektionsramme til at identificere miltskade i CT-scanningerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Tre dage
|
Diagnostisk nøjagtighed af den dybe læringsalgoritme til at detektere miltskade
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forskelsrygraden i algoritmen
Tidsramme: Tre dage
|
Forskellen i diagnostisk nøjagtighed mellem forskellige infrastrukturer for dyb læringsalgoritme
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Hung Liao, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SpleenTrNet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .