狭帯域 UVB 放射に影響を与える (UVB)
乾癬患者におけるIL 17軸の抑制に対する狭帯域UVB放射線療法の効果
調査の概要
詳細な説明
現在、インターロイキン 17 は、尋常性乾癬の病因に主要な役割を果たしています。
この研究の目的は、乾癬患者のインターロイキン 17 の血清レベルを評価し、それらを健常対照者のレベルと比較し、インターロイキン 17 の血清および治療に対する狭帯域紫外線 B (NB-UVB) の効果を評価することです。尋常性乾癬。 この前向きランダム化臨床試験は、2020 年 9 月から 2021 年 8 月まで含まれるサウス バレー大学病院の皮膚科で実施され、40 人の乾癬患者と 40 人の対照が登録されました。 この研究は、科学倫理委員会からの承認のために提出され、コードは (SVU.MED.DVA021、コード 1、N 76) でした。 40 人の患者は、すべてのケース (皮膚フォトタイプ III または IV) に対して 0.5 mJ/cm2 から線量を開始することにより、NB-UVB で治療されました。 その後、投与量はセッションごとに 20% ずつ増加します。 セッションは、連続しない日に週 3 回、12 週間 (3 か月) 行われました。 血清インターロイキン 17 レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を実行することにより、12 週前後の狭帯域紫外線 B で測定されました。 主な結果と測定値: 12 週間の狭帯域 UVR 治療後の乾癬重症度指数スコアの改善と、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) の実施による血清 IL17 の減少。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qena
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Qinā、Qena、エジプト、83522
- South Valley University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された乾癬患者
除外基準:
- 皮膚がんの既往歴のある患者。 光線過敏症の病歴のある患者。 免疫抑制薬を投与されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NB-UVB群
40人の患者がNB-UVBで治療されます。
最初の放射線量は、患者の皮膚のタイプに応じて決定されました。最初の投与量は、セッションごとに 20% 増加します。
セッションは週に 3 回、48 時間間隔で 3 か月間行われます。
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血清インターロイキン17レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を実行することにより、NB-UVBによる治療の前後に測定されます
他の名前：
患者は狭帯域UVBに週2回、3か月間さらされます
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介入なし：対照群
乾癬、乾癬の家族歴、または皮膚科疾患のない40人の健康な対照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリ (メイン):
時間枠：12週間
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尋常性乾癬の治療における狭帯域紫外線 B (NB-UVB) の臨床効果を評価するには、乾癬患者のインターロイキン 17 の血清レベルを評価し、健常対照者のレベルと比較します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セカンダリ（子会社）
時間枠：12週間
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治療への反応は、患者の写真を撮り、乾癬の面積と重症度指数（PASI）スコアを治療開始前のベースラインと治療開始後毎月計算することによって評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hassan M Ibrahim, professor、South Valley University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制機器製品の研究
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