Efekt úzkopásmového UVB záření (UVB)
Vliv úzkopásmové radiační terapie UVB na potlačení osy IL 17 u psoriatických pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interleukin 17 má v současnosti hlavní roli v patogenezi psoriasis vulgaris.
Cílem této studie bylo zhodnotit sérové hladiny interleukinu 17 u psoriatických pacientů a porovnat je s hladinami u zdravých kontrol a zhodnotit účinek úzkopásmového ultrafialového záření B (NB-UVB) na sérum interleukinu 17 a léčbu psoriasis vulgaris. Tato prospektivní randomizovaná klinická studie byla provedena na dermatologickém oddělení, South Valley University Hospitals, zahrnuté od září 2020 do srpna 2021, zahrnovalo 40 psoriatických pacientů a 40 kontrol. Studie byla předložena ke schválení vědeckým a etickým výborům a kódována jako (SVU.MED.DVA021, kód 1, N 76). Čtyřicet pacientů bylo léčeno NB-UVB s počáteční dávkou od 0,5 mJ/cm2 pro všechny případy (kožní fototypy III nebo IV). Dávka se následně zvyšuje o 20 % na sezení. Sezení byla prováděna třikrát týdně v dny, které nejdou po sobě, po dobu 12 týdnů (tří měsíců). Hladiny interleukinu 17 v séru byly měřeny před a po 12 týdnech úzkopásmového ultrafialového záření B provedením testu na enzymatickém imunitním sorbentu (ELISA). Hlavní výsledek a opatření: Zlepšení skóre indexu závažnosti psoriázy po 12 týdnech léčby úzkopásmovým UVR a IL17 se sníženým sérem provedením testu na enzymatickém imunosorbentu (ELISA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83522
- South Valley University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s psoriázou diagnostikovanou klinicky
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou rakoviny kůže. Pacient s anamnézou fotosenzitivity. Pacient užívající imunosupresivní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina NB-UVB
40 pacientů bude léčeno NB-UVB.
Počáteční dávka záření byla stanovena podle typu kůže pacienta; počáteční dávka se zvýší o 20 % za sezení.
Lekce budou probíhat třikrát týdně s odstupem 48 hodin po dobu tří měsíců.
|
Hladiny sérového interleukinu 17 budou měřeny před a po ošetření pomocí NB-UVB provedením enzymatické imunoanalýzy (ELISA)
Ostatní jména:
pacienti budou vystaveni úzkému pásmu UVB dvakrát týdně po dobu tří měsíců
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
čtyřicet zdravých kontrol bez psoriázy, jakékoli rodinné anamnézy psoriázy nebo jakýchkoli dermatologických onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární (hlavní):
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro zhodnocení klinické účinnosti úzkopásmového ultrafialového záření B (NB-UVB) v léčbě psoriasis vulgaris vyhodnoťte sérové hladiny interleukinu 17 u psoriatických pacientů a porovnejte je s hladinami u zdravých kontrol
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární (dceřiná společnost)
Časové okno: 12 týdnů
|
Odpověď na léčbu bude hodnocena fotografováním pacientů a výpočtem skóre psoriázy a indexu závažnosti (PASI) na začátku léčby před zahájením léčby a měsíčně po zahájení léčby.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .