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효과 협대역 UVB 방사선 (UVB)

2022년 12월 9일 업데이트: Hassan Mohammed Ibrahim, South Valley University

협대역 UVB 방사선 요법이 건선 환자의 IL 17 축 억제에 미치는 영향

협대역 UVR은 심상성 건선의 병인에 중요한 역할을 하는 인터루킨 17에 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 건선 환자의 인터루킨 17의 혈청 수준을 평가하고 건강한 대조군의 수준과 비교하고 협대역 자외선 B(NB-UVB)가 인터루킨 17의 혈청 및 건선 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 불가리스.

연구 개요

상세 설명

오늘날 인터루킨 17은 심상성 건선의 병인에 중요한 역할을 합니다.

이 연구의 목적은 건선 환자의 인터루킨 17의 혈청 수준을 평가하고 이를 건강한 대조군의 수준과 비교하고 협대역 자외선 B(NB-UVB)가 인터루킨 17의 혈청 및 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 건선 Vulgaris. 이 전향적 무작위 임상 시험은 2020년 9월부터 2021년 8월까지 포함된 사우스 밸리 대학 병원 피부과에서 40명의 건선 환자와 40명의 대조군을 등록하여 수행되었습니다. 이 연구는 과학 및 윤리 위원회의 승인을 위해 제출되었으며 코드는 ( SVU.MED.DVA021, 코드 1, N 76)입니다. 40명의 환자는 모든 경우(피부 광유형 III 또는 IV)에 대해 0.5mJ/cm2부터 선량을 시작하여 NB-UVB로 치료를 받았습니다. 복용량은 이후 세션당 20%씩 증가합니다. 세션은 12주(3개월) 동안 비연속적인 요일에 주 3회 제공되었습니다. 혈청 인터루킨 17 수치는 ELISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 12주 전과 후 협대역 자외선 B를 측정했습니다. 주요 결과 및 조치: 12주 협대역 UVR 치료 후 건선 중증도 지수 점수 개선 및 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA) 수행에 의한 혈청 감소 IL17.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qena
      • Qinā, Qena, 이집트, 83522
        • South Valley University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 건선 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 피부암 병력이 있는 환자. 광과민성 병력이 있는 환자. 면역억제제를 투여받는 환자 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NB-UVB 그룹
40명의 환자가 NB-UVB로 치료될 것입니다. 초기 방사선 선량은 환자의 피부 유형에 따라 결정되었습니다. 초기 용량은 세션당 20% 증가합니다. 세션은 3개월 동안 48시간 간격으로 주 3회 제공됩니다.
혈청 인터루킨 17 수준은 ELISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 NB-UVB로 처리 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • NB-UVB
환자는 3개월 동안 매주 2회 협대역 UVB에 노출됩니다.
간섭 없음: 대조군
건선, 건선의 가족력 또는 피부병이 없는 40명의 건강한 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본(메인):
기간: 12주
심상성 건선 치료에서 협대역 자외선 B(NB-UVB)의 임상적 효능을 평가하기 위해 건선 환자의 혈청 인터루킨 17 수치를 평가하고 이를 건강한 대조군의 수치와 비교합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조(자회사)
기간: 12주
치료에 대한 반응은 치료 시작 전과 치료 시작 후 매월 기준선에서 환자를 촬영하고 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수를 계산하여 평가됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVU.MED.DVA021, Code 1, N76

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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