- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05647187
효과 협대역 UVB 방사선 (UVB)
협대역 UVB 방사선 요법이 건선 환자의 IL 17 축 억제에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
오늘날 인터루킨 17은 심상성 건선의 병인에 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 건선 환자의 인터루킨 17의 혈청 수준을 평가하고 이를 건강한 대조군의 수준과 비교하고 협대역 자외선 B(NB-UVB)가 인터루킨 17의 혈청 및 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 건선 Vulgaris. 이 전향적 무작위 임상 시험은 2020년 9월부터 2021년 8월까지 포함된 사우스 밸리 대학 병원 피부과에서 40명의 건선 환자와 40명의 대조군을 등록하여 수행되었습니다. 이 연구는 과학 및 윤리 위원회의 승인을 위해 제출되었으며 코드는 ( SVU.MED.DVA021, 코드 1, N 76)입니다. 40명의 환자는 모든 경우(피부 광유형 III 또는 IV)에 대해 0.5mJ/cm2부터 선량을 시작하여 NB-UVB로 치료를 받았습니다. 복용량은 이후 세션당 20%씩 증가합니다. 세션은 12주(3개월) 동안 비연속적인 요일에 주 3회 제공되었습니다. 혈청 인터루킨 17 수치는 ELISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 12주 전과 후 협대역 자외선 B를 측정했습니다. 주요 결과 및 조치: 12주 협대역 UVR 치료 후 건선 중증도 지수 점수 개선 및 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA) 수행에 의한 혈청 감소 IL17.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qena
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Qinā, Qena, 이집트, 83522
- South Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 건선 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 피부암 병력이 있는 환자. 광과민성 병력이 있는 환자. 면역억제제를 투여받는 환자 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NB-UVB 그룹
40명의 환자가 NB-UVB로 치료될 것입니다.
초기 방사선 선량은 환자의 피부 유형에 따라 결정되었습니다. 초기 용량은 세션당 20% 증가합니다.
세션은 3개월 동안 48시간 간격으로 주 3회 제공됩니다.
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혈청 인터루킨 17 수준은 ELISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 NB-UVB로 처리 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
환자는 3개월 동안 매주 2회 협대역 UVB에 노출됩니다.
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간섭 없음: 대조군
건선, 건선의 가족력 또는 피부병이 없는 40명의 건강한 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본(메인):
기간: 12주
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심상성 건선 치료에서 협대역 자외선 B(NB-UVB)의 임상적 효능을 평가하기 위해 건선 환자의 혈청 인터루킨 17 수치를 평가하고 이를 건강한 대조군의 수치와 비교합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조(자회사)
기간: 12주
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치료에 대한 반응은 치료 시작 전과 치료 시작 후 매월 기준선에서 환자를 촬영하고 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수를 계산하여 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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