Radiações UVB de banda estreita de efeito (UVB)
Efeito da radioterapia UVB de banda estreita na supressão do eixo IL 17 em pacientes com psoríase
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a Interleucina 17 tem um papel importante na patogênese da psoríase vulgar.
o objetivo deste estudo é avaliar os níveis séricos de interleucina 17 em pacientes com psoríase e compará-los com os níveis em controles saudáveis e avaliar o efeito do ultravioleta B de banda estreita (NB-UVB) no soro de interleucina 17 e no tratamento de psoríase vulgar. Este ensaio clínico randomizado prospectivo foi realizado no Departamento de Dermatologia dos Hospitais da South Valley University incluídos de setembro de 2020 a agosto de 2021, envolvendo 40 pacientes psoriáticos e 40 controles. O estudo foi submetido à aprovação dos Comitês Científico e Ético e codificado como (SVU.MED.DVA021, Código 1, N 76). Quarenta pacientes foram tratados com NB-UVB iniciando a dose a partir de 0,5 mJ/cm2 para todos os casos (fototipo III ou IV). A dosagem é subsequentemente aumentada em 20% por sessão. As sessões foram dadas três vezes por semana em dias não consecutivos durante 12 semanas (três meses). Os níveis séricos de interleucina 17 foram medidos antes e depois de 12 semanas de ultravioleta B de banda estreita, realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA). Principais resultados e medidas: Melhoria da pontuação do índice de gravidade da psoríase após 12 semanas de tratamento UVR de banda estreita e IL17 sérico reduzido por meio da realização de um ensaio imunoenzimático (ELISA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egito, 83522
- South Valley University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com psoríase diagnosticados clinicamente
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de câncer de pele. Paciente com história de fotossensibilidade. Paciente recebendo drogas imunossupressoras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo NB-UVB
quarenta pacientes serão tratados com NB-UVB.
A dose inicial de radiação foi determinada de acordo com o tipo de pele do paciente; a dose inicial será aumentada em 20% por sessão.
As sessões serão dadas três vezes por semana com 48 horas de intervalo por três meses.
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Os níveis séricos de interleucina 17 serão medidos pré e pós-tratamento por NB-UVB por meio da realização de um ensaio imunoenzimático (ELISA)
Outros nomes:
os pacientes serão expostos a UVB de banda estreita duas vezes por semana durante três meses
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Sem intervenção: Grupo de controle
quarenta controles saudáveis sem psoríase, qualquer história familiar de psoríase ou qualquer doença dermatológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primário (principal):
Prazo: 12 semanas
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Avaliar a eficácia clínica do ultravioleta B de banda estreita (NB-UVB) no tratamento da psoríase vulgar, avaliar os níveis séricos de interleucina 17 em pacientes psoriáticos e compará-los com os níveis em controles saudáveis
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secundário (subsidiária)
Prazo: 12 semanas
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A resposta ao tratamento será avaliada fotografando os pacientes e calculando a área de psoríase e a pontuação do índice de gravidade (PASI) na linha de base antes de iniciar o tratamento e mensalmente após o início do tratamento.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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