Efecto Radiaciones UVB de banda estrecha (UVB)
Efecto de la radioterapia UVB de banda estrecha sobre la supresión del eje IL 17 en pacientes con psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la interleucina 17 tiene un papel importante en la patogenia de la psoriasis vulgar.
el objetivo de este estudio es evaluar los niveles séricos de interleucina 17 en pacientes con psoriasis y compararlos con los niveles en controles sanos y evaluar el efecto de la banda ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB) en el suero de interleucina 17 y el tratamiento de psoriasis vulgar. Este ensayo clínico aleatorizado prospectivo se llevó a cabo en el Departamento de Dermatología de los Hospitales Universitarios de South Valley, incluido desde septiembre de 2020 hasta agosto de 2021, inscribió a 40 pacientes con psoriasis y 40 controles. El estudio fue sometido a la aprobación de los Comités Científico y Ético y codificado como (SVU.MED.DVA021, Code 1, N 76). Cuarenta pacientes fueron tratados con NB-UVB comenzando la dosis desde 0,5 mJ/cm2 para todos los casos (Fototipos cutáneos III o IV). La dosis se aumenta posteriormente en un 20 % por sesión. Las sesiones se dieron tres veces por semana en días no consecutivos durante 12 semanas (tres meses). Los niveles séricos de interleucina 17 se midieron antes y después de las 12 semanas de ultravioleta B de banda estrecha mediante la realización de un ensayo de inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). Resultado principal y medidas: mejora de la puntuación del índice de gravedad de la psoriasis después de 12 semanas de tratamiento con UVR de banda estrecha y disminución de la IL17 en suero mediante la realización de un ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qena
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Qinā, Qena, Egipto, 83522
- South Valley University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con psoriasis diagnosticada clínicamente
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de cáncer de piel. Paciente con antecedentes de fotosensibilidad. Paciente que recibe medicamentos inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo NB-UVB
Cuarenta pacientes serán tratados con NB-UVB.
La dosis de radiación inicial se determinó según el tipo de piel del paciente; la dosis inicial se incrementará en un 20% por sesión.
Las sesiones se darán tres veces por semana con 48 horas de diferencia durante tres meses.
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Los niveles séricos de interleucina 17 se medirán antes y después del tratamiento con NB-UVB mediante la realización de un ensayo de inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA)
Otros nombres:
los pacientes estarán expuestos a UVB de banda estrecha dos veces por semana durante tres meses
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Sin intervención: Grupo de control
cuarenta controles sanos sin psoriasis, ningún antecedente familiar de psoriasis ni ninguna enfermedad dermatológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primaria (principal):
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la eficacia clínica de la luz ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB) en el tratamiento de la psoriasis vulgar, evaluar los niveles séricos de interleucina 17 en pacientes con psoriasis y compararlos con los niveles en controles sanos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secundario (subsidiario)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La respuesta al tratamiento se evaluará fotografiando a los pacientes y calculando el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI) al inicio antes de comenzar el tratamiento y mensualmente después de comenzar el tratamiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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