Wirkung Schmalbandige UVB-Strahlung (UVB)
Effekt der Schmalband-UVB-Strahlentherapie auf die Unterdrückung der IL 17-Achse bei Psoriasis-Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage spielt Interleukin 17 eine wichtige Rolle in der Pathogenese der Psoriasis vulgaris.
Ziel dieser Studie ist es, die Serumspiegel von Interleukin 17 bei Psoriasis-Patienten zu bewerten und sie mit den Spiegeln bei gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und die Wirkung von Schmalband-Ultraviolett-B (NB-UVB) auf das Serum von Interleukin 17 und die Behandlung von zu bewerten Psoriasis vulgaris. Diese prospektive randomisierte klinische Studie wurde in der Dermatologischen Abteilung der South Valley University Hospitals von September 2020 bis August 2021 durchgeführt und umfasste 40 Psoriasis-Patienten und 40 Kontrollen. Die Studie wurde den Wissenschafts- und Ethikausschüssen zur Genehmigung vorgelegt und als ( SVU.MED.DVA021, Code 1, N 76) kodiert. Vierzig Patienten wurden mit NB-UVB behandelt, wobei die Dosis für alle Fälle (Hautphototypen III oder IV) bei 0,5 mJ/cm2 begann. Anschließend wird die Dosierung um 20 % pro Sitzung erhöht. Die Sitzungen wurden dreimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Tagen für 12 Wochen (drei Monate) gegeben. Die Serum-Interleukin-17-Spiegel wurden vor und nach 12 Wochen im Schmalband-Ultraviolett-B gemessen, indem ein enzymgebundener Immunadsorptionstest (ELISA) durchgeführt wurde. Hauptergebnis und Maßnahmen: Verbesserung des Psoriasis-Schwereindex-Scores nach 12-wöchiger Schmalband-UVR-Behandlung und Serum-verringertem IL17 durch Durchführung eines enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Ägypten, 83522
- South Valley University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch diagnostizierter Psoriasis
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Hautkrebs in der Vorgeschichte. Patient mit Lichtempfindlichkeit in der Vorgeschichte. Patient, der immunsuppressive Medikamente erhält.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: NB-UVB-Gruppe
40 Patienten werden mit NB-UVB behandelt.
Die anfängliche Strahlendosis wurde entsprechend dem Hauttyp des Patienten bestimmt; Die Anfangsdosis wird pro Sitzung um 20 % erhöht.
Die Sitzungen werden drei Monate lang dreimal wöchentlich im Abstand von 48 Stunden abgehalten.
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Die Serum-Interleukin-17-Spiegel werden vor und nach der Behandlung mit NB-UVB gemessen, indem ein enzymgebundener Immunadsorptionstest (ELISA) durchgeführt wird.
Andere Namen:
Die Patienten werden drei Monate lang zweimal wöchentlich Schmalband-UVB ausgesetzt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
vierzig gesunde Kontrollpersonen ohne Psoriasis, Psoriasis in der Familie oder irgendwelche dermatologischen Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primär (Haupt):
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die klinische Wirksamkeit von Schmalband-Ultraviolett-B (NB-UVB) bei der Behandlung von Psoriasis vulgaris zu bewerten, bewerten Sie die Serumspiegel von Interleukin 17 bei Psoriasis-Patienten und vergleichen Sie sie mit den Spiegeln bei gesunden Kontrollpersonen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundär (Tochter)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Ansprechen auf die Behandlung wird durch Fotografieren der Patienten und Berechnen des Psoriasis-Flächen- und -Schwereindex (PASI)-Scores zu Beginn der Behandlung vor Beginn der Behandlung und monatlich nach Beginn der Behandlung bewertet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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