Effekt smalbånds UVB-stråling (UVB)
Effekt smalbåndet UVB-strålebehandling på suppression af IL 17-aksen hos psoriasispatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag spiller Interleukin 17 en stor rolle i patogenesen af psoriasis Vulgaris.
formålet med denne undersøgelse er at evaluere serumniveauerne af Interleukin 17 hos psoriasispatienter og sammenligne dem med niveauerne hos raske kontroller og evaluere effekten af smalbåndet ultraviolet B (NB-UVB) på serumet af Interleukin 17 og behandlingen af psoriasis Vulgaris. Dette prospektive randomiserede kliniske forsøg blev udført i Dermatologisk Afdeling, South Valley Universitetshospitaler inkluderet fra september 2020 til august 2021, inkluderede 40 psoriatiske patienter og 40 kontroller. Undersøgelsen blev forelagt til godkendelse fra de videnskabelige og etiske komitéer og kodet som (SVU.MED.DVA021, Kode 1, N 76). Fyrre patienter blev behandlet med NB-UVB ved at starte dosis fra 0,5 mJ/cm2 for alle tilfælde (hudfototype III eller IV). Doseringen øges efterfølgende med 20 % pr. session. Sessioner blev givet tre gange ugentligt på ikke-sammenhængende dage i 12 uger (tre måneder). Serum Interleukin 17-niveauer blev målt før og efter 12 uger smalbåndet ultraviolet B ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA). Vigtigste resultat og foranstaltninger: Forbedring af psoriasis-sværhedsindeksscore efter 12 uger smalbånds UVR-behandling og serum-reduceret IL17 ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypten, 83522
- South Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med psoriasis diagnosticeret klinisk
Ekskluderingskriterier:
- Patient med historie med hudkræft. Patient med anamnese med lysfølsomhed. Patient, der modtager immunundertrykkende medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NB-UVB gruppe
40 patienter vil blive behandlet med NB-UVB.
Den indledende strålingsdosis blev bestemt i henhold til patientens hudtype; startdosis vil blive øget med 20 % pr. session.
Sessioner vil blive givet tre gange om ugen med 48 timers mellemrum i tre måneder.
|
Serum Interleukin 17 niveauer vil blive målt før og efter behandling med NB-UVB ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA)
Andre navne:
patienter vil blive udsat for smalbånds-UVB to gange om ugen i tre måneder
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
40 raske kontroller uden psoriasis, familiehistorie med psoriasis eller dermatologiske sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær (primær):
Tidsramme: 12 uger
|
For at evaluere den kliniske effekt af smalbåndet ultraviolet B (NB-UVB) til behandling af psoriasis vulgaris, evaluere serumniveauer af Interleukin 17 hos psoriasispatienter og sammenligne dem med niveauer hos raske kontroller
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær (datterselskab)
Tidsramme: 12 uger
|
Respons på behandlingen vil blive evalueret ved at fotografere patienterne og beregne psoriasis-areal og -sværhedsindeks (PASI)-score ved baseline før påbegyndelse af behandlingen og månedligt efter påbegyndelse af behandlingen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .