Effetto Radiazioni UVB a banda stretta (UVB)
Effetto della radioterapia UVB a banda stretta sulla soppressione dell'asse IL 17 nei pazienti psoriasici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi l'interleuchina 17 ha un ruolo importante nella patogenesi della psoriasi vulgaris.
lo scopo di questo studio per valutare i livelli sierici di interleuchina 17 nei pazienti psoriasici e confrontarli con i livelli nei controlli sani e valutare l'effetto dell'ultravioletto B a banda stretta (NB-UVB) sul siero di interleuchina 17 e il trattamento di psoriasi volgare. Questo studio clinico prospettico randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di Dermatologia, ospedali universitari della South Valley inclusi da settembre 2020 ad agosto 2021, arruolando 40 pazienti psoriasici e 40 controlli. Lo studio è stato sottoposto all'approvazione del Comitato Scientifico ed Etico e codificato come (SVU.MED.DVA021, Codice 1, N 76). Quaranta pazienti sono stati trattati con NB-UVB iniziando la dose da 0,5 mJ/cm2 per tutti i casi (fototipo cutaneo III o IV). Il dosaggio viene successivamente aumentato del 20% per seduta. Le sessioni sono state date tre volte alla settimana in giorni non consecutivi per 12 settimane (tre mesi). I livelli sierici di interleuchina 17 sono stati misurati prima e dopo 12 settimane di raggi ultravioletti B a banda stretta eseguendo un test ELISA (enzyme-linked immuno sorbent assay). Risultati principali e misure: miglioramento del punteggio dell'indice di gravità della psoriasi dopo 12 settimane di trattamento con UVR a banda stretta e diminuzione dell'IL17 nel siero mediante l'esecuzione di un test ELISA (enzyme-linked immuno sorbent assay).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egitto, 83522
- South Valley University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con psoriasi diagnosticata clinicamente
Criteri di esclusione:
- Paziente con storia di cancro della pelle. Paziente con anamnesi di fotosensibilità. Paziente che riceve farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo NB-UVB
quaranta pazienti saranno trattati con NB-UVB.
La dose iniziale di radiazioni è stata determinata in base al tipo di pelle del paziente; la dose iniziale sarà aumentata del 20% per sessione.
Le sessioni saranno date tre volte alla settimana con 48 ore di distanza per tre mesi.
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I livelli sierici di interleuchina 17 saranno misurati prima e dopo il trattamento mediante NB-UVB eseguendo un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Altri nomi:
i pazienti saranno esposti a UVB a banda stretta due volte alla settimana per tre mesi
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
quaranta controlli sani senza psoriasi, nessuna storia familiare di psoriasi o malattie dermatologiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primario (principale):
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare l'efficacia clinica dell'ultravioletto B a banda stretta (NB-UVB) nel trattamento della psoriasi volgare, valutare i livelli sierici di interleuchina 17 nei pazienti psoriasici e confrontarli con i livelli nei controlli sani
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Secondaria (filiale)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La risposta al trattamento sarà valutata fotografando i pazienti e calcolando l'area della psoriasi e il punteggio dell'indice di gravità (PASI) al basale prima di iniziare il trattamento e mensilmente dopo l'inizio del trattamento.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVU.MED.DVA021, Code 1, N76
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