Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatás keskeny sávú UVB sugárzás (UVB)

2022. december 9. frissítette: Hassan Mohammed Ibrahim, South Valley University

A keskeny sávú UVB sugárterápia hatása az IL 17 tengely elnyomására pikkelysömörben szenvedő betegeknél

A keskeny sávú UVR hatással van az Interleukin 17-re, amelynek nagy szerepe van a psoriasis Vulgaris patogenezisében. Ennek a tanulmánynak a célja az Interleukin 17 szérumszintjének értékelése pikkelysömörben szenvedő betegekben, összehasonlítása egészséges kontrollok szintjével, valamint a keskeny sávú ultraibolya B (NB-UVB) interleukin 17 szérumára és a pikkelysömör kezelésére gyakorolt ​​hatásának értékelése. Vulgaris.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Manapság az Interleukin 17-nek nagy szerepe van a psoriasis Vulgaris patogenezisében.

E tanulmány célja, hogy értékelje az Interleukin 17 szérumszintjét pikkelysömörben szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa azokat az egészséges kontrollok szintjével, valamint értékelje a keskeny sávú ultraibolya B (NB-UVB) hatását az Interleukin 17 szérumára és a psoriasis Vulgaris. Ezt a prospektív randomizált klinikai vizsgálatot a South Valley Egyetemi Kórházak Bőrgyógyászati ​​Osztályán végezték 2020 szeptembere és 2021 augusztusa között, és 40 pszoriázisos beteget és 40 kontrollt vontak be. A tanulmányt jóváhagyásra benyújtották a Tudományos és Etikai Bizottsághoz, és a következő kóddal látták el: (SVU.MED.DVA021, Code 1, N 76). Negyven beteget kezeltek NB-UVB-vel úgy, hogy a dózist 0,5 mJ/cm2-ről kezdték minden esetben (III. vagy IV. bőr fototípus). Ezt követően az adagot munkamenetenként 20%-kal növelik. Az üléseket hetente háromszor tartották, nem egymást követő napokon 12 héten keresztül (három hónapig). A szérum interleukin 17 szintjét 12 hét előtt és után mértük a keskeny sávú ultraibolya B-t enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA). Fő eredmény és intézkedések: A pikkelysömör súlyossági indexpontszámának javulása 12 hetes szűk sávú UVR-kezelés és szérum-csökkentett IL17 után enzim-linked immune sorbent assay (ELISA) elvégzésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egyiptom, 83522
        • South Valley University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizált pikkelysömörben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek a kórtörténetében bőrrák szerepel. Fényérzékenységű beteg. Immunszuppresszív gyógyszereket kapó beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NB-UVB csoport
negyven beteget kezelnek NB-UVB-vel. A kezdeti sugárdózist a páciens bőrtípusának megfelelően határoztuk meg; A kezdeti adagot 20%-kal növelik munkamenetenként. A foglalkozásokat hetente háromszor tartják 48 órás különbséggel, három hónapig.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum Interleukin 17 szint
A szérum interleukin 17 szintjét a kezelés előtt és után mérik NB-UVB-vel, enzim-linked immune sorbent assay (ELISA) elvégzésével.
Más nevek:
  • NB-UVB
Sugárzás: NB-UVB
a betegeket három hónapon keresztül hetente kétszer szűk sávú UVB-sugárzásnak teszik ki
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
negyven egészséges kontroll pikkelysömör nélkül, bármely családban előfordult pikkelysömör vagy bármilyen bőrgyógyászati ​​betegség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges (fő):
Időkeret: 12 hét
A keskeny sávú ultraibolya B (NB-UVB) klinikai hatékonyságának értékelése érdekében a psoriasis vulgaris kezelésében értékelje ki az interleukin 17 szérumszintjét pikkelysömörben szenvedő betegeknél, és hasonlítsa össze az egészséges kontrollok szintjével.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos (leányvállalat)
Időkeret: 12 hét
A kezelésre adott válasz értékelése a betegek fényképezésével és a pikkelysömör területének és súlyossági indexének (PASI) pontszámának kiszámításával történik a kezelés megkezdése előtt, majd havonta a kezelés megkezdése után.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVU.MED.DVA021, Code 1, N76

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel