Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt wąskopasmowego promieniowania UVB (UVB)

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hassan Mohammed Ibrahim, South Valley University

Wpływ terapii wąskopasmowym promieniowaniem UVB na supresję osi IL 17 u pacjentów z łuszczycą

Wąskopasmowe UVR wpływa na interleukinę 17, która odgrywa główną rolę w patogenezie łuszczycy zwykłej. celem tego badania była ocena poziomu interleukiny 17 w surowicy u pacjentów z łuszczycą i porównanie z poziomami u zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz ocena wpływu wąskopasmowego promieniowania ultrafioletowego B (NB-UVB) na surowicę interleukiny 17 i leczenie łuszczycy pospolity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie interleukina 17 odgrywa główną rolę w patogenezie łuszczycy zwykłej.

celem tego badania była ocena poziomu interleukiny 17 w surowicy u pacjentów z łuszczycą i porównanie ich z poziomami u zdrowych osób kontrolnych oraz ocena wpływu wąskopasmowego promieniowania ultrafioletowego B (NB-UVB) na surowicę interleukiny 17 i leczenie łuszczyca pospolita. To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone na oddziale dermatologii szpitali uniwersyteckich South Valley w okresie od września 2020 r. do sierpnia 2021 r. i objęło 40 pacjentów z łuszczycą oraz 40 pacjentów z grupy kontrolnej. Badanie przedłożono do zatwierdzenia Komitetu Naukowego i Etycznego i oznaczono kodem (SVU.MED.DVA021, kod 1, N 76). Czterdziestu pacjentów leczono NB-UVB zaczynając od dawki 0,5 mJ/cm2 dla wszystkich przypadków (fototypy skóry III lub IV). Dawka jest następnie zwiększana o 20% na sesję. Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez 12 tygodni (trzy miesiące). Poziomy interleukiny 17 w surowicy mierzono przed i po 12 tygodniach w wąskim paśmie ultrafioletu B, przeprowadzając test immunoenzymatyczny (ELISA). Główny wynik i pomiary: Poprawa wskaźnika nasilenia łuszczycy po 12 tygodniach leczenia wąskopasmowym promieniowaniem UVR i zmniejszonym stężeniem IL17 w surowicy poprzez wykonanie testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (ELISA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egipt, 83522
        • South Valley University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łuszczycą rozpoznaną klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią raka skóry. Pacjent z historią nadwrażliwości na światło. Pacjent otrzymujący leki immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa NB-UVB
czterdziestu pacjentów będzie leczonych NB-UVB. Początkową dawkę promieniowania ustalano w zależności od rodzaju skóry pacjenta; początkowa dawka zostanie zwiększona o 20% na sesję. Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu w odstępie 48 godzin przez trzy miesiące.
Test diagnostyczny: Serum Interleukina 17 poziomów
Poziomy interleukiny 17 w surowicy będą mierzone przed i po leczeniu za pomocą NB-UVB poprzez wykonanie testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (ELISA)
Inne nazwy:
  • NB-UVB
Promieniowanie: NB-UVB
pacjenci będą narażeni na wąskopasmowe promieniowanie UVB dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące
Brak interwencji: Grupa kontrolna
czterdziestu zdrowych osób kontrolnych bez łuszczycy, łuszczycy w rodzinie lub jakichkolwiek chorób dermatologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy (główny):
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ocenić skuteczność kliniczną wąskopasmowego promieniowania ultrafioletowego B (NB-UVB) w leczeniu łuszczycy zwykłej, należy ocenić poziomy interleukiny 17 w surowicy pacjentów z łuszczycą i porównać je z poziomami u zdrowych osób z grupy kontrolnej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędne (spółka zależna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona poprzez zrobienie zdjęć pacjentom i obliczenie wskaźnika obszaru łuszczycy i wskaźnika ciężkości (PASI) na początku leczenia przed rozpoczęciem leczenia i co miesiąc po rozpoczęciu leczenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVU.MED.DVA021, Code 1, N76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Serum Interleukina 17 poziomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj