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1型糖尿病の子供の生活の質に対するデジタルゲームベースの糖尿病教育の効果

2023年11月19日 更新者:Gamze Tınmaz Pehlivan、Pamukkale University

1型糖尿病の子供に与えられたデジタルゲームベースの糖尿病教育が生活の質に与える影響

この研究は、1型糖尿病の子供たちの生活の質に対するデジタルゲームベースの糖尿病教育の効果を評価するために実施されます. HbA1c、糖尿病の知識、糖尿病の子供の生活の質スケール (PedsQL 3.0) スコアは、1 型糖尿病の子供の生活の質を評価する際に考慮されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、1型糖尿病の子供たちの生活の質に対するデジタルゲームベースの糖尿病教育の効果を評価するために実施されます. この研究は、ランダム化された制御実験計画を使用して実施されます。この研究は、大学病院の小児内分泌外来に登録されている 8 歳から 12 歳までの 1 型糖尿病の子供を対象に実施されます。研究のサンプル (介入群 = 26、対照群 = 26) は、1 型糖尿病の 52 人の子供で構成されます。 研究グループと対照グループは、単純な無作為化によって決定されます (https://www.random.org/)。 データの収集において;研究者が文献情報をもとに作成した1型糖尿病の小児の特徴を記述した「記述情報票」と「糖尿病小児の生活の質(PedsQL 3.0)」を開発ヴァルニらによって。 (2003) が使用されます。 対照群の子供は、糖尿病看護師による定期的な外来検査/制御および糖尿病教育を受けます。 通常のポリクリニック検査/管理と糖尿病看護師によるトレーニングに加えて、デジタルゲームベースのトレーニングが介入グループの子供たちに行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に参加する子供の意欲(両親の書面による同意を得て)、
  • 8歳から12歳の間で、
  • 少なくとも6か月前に1型糖尿病と診断され、
  • 定期的なフォローアップを行うために、
  • 自宅にインターネット接続のあるコンピューターがあり、使用できる子供が調査に含まれます。

除外基準:

  • 糖尿病を伴う慢性疾患をお持ちの方、
  • コミュニケーション障害(発話、聴覚、視覚)のある子供は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は、内分泌ポリクリニックで定期的な看護ケアを受けました。
実験的:介入グループ

実験: 介入グループ 導入情報フォームと「糖尿病の子どもの生活の質スケール (PedsQL 3.0 糖尿病スケール)」テストの適用 実験グループの子どもたちに、デジタル ゲームとビデオ アニメーションに基づいた糖尿病教育を施す糖尿病看護師による教育に基づいて、トレーニング後 3 か月後に実験グループと対照グループの子供たちに最初のトレーニング後フォローアップ テストを適用します。

トレーニング後 6 か月後に、実験グループと対照グループの子供たちにトレーニング後 2 回目の追跡テストを適用します。

デジタル ゲームとビデオ アニメーションの作成中に、ソフトウェア会社と契約が締結され、その会社がソフトウェアとゲームの修理を担当しました。 デジタル ゲームとビデオ アニメーションは、1 型糖尿病の基本的な教育トピックをカバーしています。 教材の内容の適切性を確保するために、小児の健康と病気の看護の分野の専門家から専門家の意見を得ました。 ゲームサイトの名前とその使用方法は、研究者によって介入グループの子供たちに説明されました。 さらに、介入グループの子供たちには、サイトにログインするためのユーザー名とパスワードが与えられました。 ゲームセクション;糖尿病とは何ですか? 糖尿病における医学的栄養治療、インスリン治療と適用、糖尿病における運動と身体活動、1 型糖尿病の合併症、学校での糖尿病管理。
他の名前:
  • デジタルゲーム、ビデオアニメーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cの変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
トレーニング前とトレーニング後 3 か月目と 6 か月目の 1 型糖尿病の子供の HbA1c レベルの変化を測定します。 HbA1cは3ヶ月ごとに測定した血液値から測定しました。
ベースライン、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
トレーニング前とトレーニング後 3 か月目と 6 か月目の 1 型糖尿病の小児の生活の質の変化を測定します。 生活の質は、「糖尿病の小児における生活の質スケール (PedsQL 3.0 糖尿病スケール)」で測定されました。
ベースライン、3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr.、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月19日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GPehlivan
  • Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (その他の識別子:Pamukkale University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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