Effekten af digital spilbaseret diabetesundervisning på livskvaliteten for børn med type 1-diabetes mellitus
11. november 2024 opdateret af: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
Effekten af digital spilbaseret diabetesundervisning givet til børn med type 1-diabetes mellitus på livskvaliteten
Denne forskning vil blive udført for at evaluere effekten af digital spilbaseret diabetesundervisning på livskvaliteten for børn med type 1-diabetes mellitus.
HbA1c, diabetes viden og livskvalitet hos børn med diabetes mellitus skala (PedsQL 3.0) score vil blive taget i betragtning ved vurdering af livskvaliteten for børn med type 1 diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil blive udført for at evaluere effekten af digital spilbaseret diabetesundervisning på livskvaliteten for børn med type 1-diabetes mellitus.
Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Forskningen vil blive udført med børn med type 1-diabetes i alderen 8-12, registreret i pædiatrisk endokrinologisk ambulatorium på et universitetshospital. Stikprøven af undersøgelsen ( interventionsgruppe=26, kontrolgruppe=26) vil bestå af 52 børn med type 1-diabetes.
Studie- og kontrolgrupper vil blive bestemt ved simpel randomisering (https://www.random.org/).
Ved indsamling af data; "The Descriptive Information Form", som omfatter de beskrivende træk ved børn med type 1-diabetes mellitus, skabt af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysningerne, og "Quality of Life Scale for Children with Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0)", udviklet af Varni et al. (2003), vil blive brugt.
Børn i kontrolgruppen vil få rutinemæssig ambulant undersøgelse/kontrol og diabetesundervisning af diabetessygeplejersken.
Ud over den rutinemæssige polikliniske undersøgelse/kontrol og uddannelsen givet af diabetessygeplejersken, vil der blive givet digital spilbaseret træning til børnene i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børns vilje til at deltage i forskningen (med deres forældres skriftlige samtykke),
- er mellem 8-12 år,
- Efter at være blevet diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst 6 måneder siden,
- For at have regelmæssige opfølgninger,
- Børn, der har og kan bruge en computer med internetforbindelse derhjemme, vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en kronisk sygdom sammen med diabetes,
- Børn med kommunikationsproblemer (tale, hørelse, syn) vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i den endokrine poliklinik.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe Anvendelse af den indledende informationsformular og "Quality of Life Scale in Children with Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)" test Giver desuden digitalt spil- og videoanimationsbaseret diabetesundervisning til børnene i forsøgsgruppen. til uddannelsen givet af diabetessygeplejersken, Anvendelse af den første efteruddannelses opfølgningstest på børn i forsøgs- og kontrolgruppen 3 måneder efter uddannelsen. Anvendelse af post-træning-2. opfølgningstest på børnene i forsøgs- og kontrolgruppen 6 måneder efter træningen. |
Under oprettelsen af det digitale spil og videoanimationen blev der lavet en aftale med et softwarefirma, og dette firma var ansvarlig for softwaren og reparationen af spillet.
Digitale spil og videoanimationer dækker de grundlæggende pædagogiske emner for type 1-diabetes.
Der er modtaget ekspertudtalelser fra eksperter inden for børnesundhed og sygdomssygepleje for at sikre egnetheden af indholdet i undervisningsmaterialet.
Navnet på spilstedet, og hvordan man bruger det, blev forklaret til børnene i interventionsgruppen af forskeren.
Derudover fik børn i interventionsgruppen brugernavne og adgangskoder til at logge ind på siden.
Spilsektioner; Hvad er diabetes?
Medicinsk ernæringsbehandling ved diabetes, insulinbehandling og anvendelse, motion og fysisk aktivitet ved diabetes, komplikationer af type 1-diabetes mellitus, diabetesbehandling i skolen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, 3. og 6. måneder
|
Måling af ændringer i HbA1c-niveauer hos børn med type 1-diabetes før træning og i 3. og 6. måned efter træning.
|
Baseline, 3. og 6. måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3. og 6. måneder
|
Måling af ændringer i livskvalitet for børn med type 1 diabetes før træning og 3. og 6. måned efter træning.
|
Baseline, 3. og 6. måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Anden identifikator: Pamukkale University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .