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Die Wirkung digitaler spielbasierter Diabetesaufklärung auf die Lebensqualität von Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus

11. November 2024 aktualisiert von: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University

Die Auswirkung der digitalen spielbasierten Diabetesaufklärung für Kinder mit Typ-1-Diabetes mellitus auf die Lebensqualität

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung digitaler spielbasierter Diabetesaufklärung auf die Lebensqualität von Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus zu bewerten. HbA1c, Diabeteswissen und Lebensqualität bei Kindern mit Diabetes-Mellitus-Skala (PedsQL 3.0) werden bei der Beurteilung der Lebensqualität von Kindern mit Typ-1-Diabetes berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung digitaler spielbasierter Diabetesaufklärung auf die Lebensqualität von Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus zu bewerten. Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Designs durchgeführt. Die Forschung wird mit Kindern mit Typ-1-Diabetes im Alter von 8 bis 12 Jahren durchgeführt, die in der Ambulanz für pädiatrische Endokrinologie eines Universitätskrankenhauses registriert sind. Die Stichprobe der Studie ( Interventionsgruppe = 26, Kontrollgruppe = 26) wird aus 52 Kindern mit Typ-1-Diabetes bestehen. Studien- und Kontrollgruppen werden durch einfache Randomisierung bestimmt (https://www.random.org/). Bei der Erhebung von Daten; „The Descriptive Information Form“, das die beschreibenden Merkmale von Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus enthält, wurde von der Forscherin in Anlehnung an die Literaturangaben erstellt und die „Quality of Life Scale for Children with Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0)“ entwickelt von Varni et al. (2003), verwendet werden. Kinder in der Kontrollgruppe werden von der Diabeteskrankenschwester routinemäßig ambulant untersucht/kontrolliert und über Diabetes aufgeklärt. Neben der routinemäßigen Untersuchung/Kontrolle in der Poliklinik und dem Training durch die Diabetes Nurse wird den Kindern in der Interventionsgruppe ein digitales spielbasiertes Training angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft der Kinder, an der Forschung teilzunehmen (mit schriftlicher Zustimmung der Eltern),
  • Im Alter zwischen 8-12,
  • Vor mindestens 6 Monaten wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert,
  • Um regelmäßige Follow-ups zu haben,
  • Kinder, die zu Hause einen Computer mit Internetanschluss haben und nutzen können, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • eine chronische Krankheit zusammen mit Diabetes haben,
  • Kinder mit Kommunikationsproblemen (Sprechen, Hören, Sehen) werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege in der endokrinen Poliklinik.
Experimental: Interventionsgruppe

Experimentell: Anwendung des Einführungsinformationsformulars und des Tests „Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Diabetes mellitus (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)“ in der Interventionsgruppe. Zusätzliche Bereitstellung einer auf digitalen Spielen und Videoanimationen basierenden Diabetesaufklärung für die Kinder in der Experimentalgruppe zur Schulung durch die Diabetes-Krankenschwester, Durchführung des ersten Folgetests nach dem Training bei Kindern in der Versuchs- und Kontrollgruppe 3 Monate nach dem Training.

Anwendung des Post-Training-2. Follow-up-Tests bei den Kindern in der Experimental- und Kontrollgruppe 6 Monate nach dem Training.
Verhalten: Auf digitalen Spielen und Videoanimationen basierende Diabetesaufklärung
Bei der Erstellung des digitalen Spiels und der Videoanimation wurde eine Vereinbarung mit einem Softwareunternehmen getroffen, das für die Software und Reparatur des Spiels verantwortlich war. Digitale Spiele und Videoanimationen behandeln die grundlegenden Bildungsthemen zum Typ-1-Diabetes. Es wurden Gutachten von Experten auf dem Gebiet der Kindergesundheit und Krankenpflege eingeholt, um die Eignung des Inhalts des Lehrmaterials sicherzustellen. Den Kindern der Interventionsgruppe erklärte der Forscher den Namen der Spieleseite und deren Nutzung. Darüber hinaus erhielten die Kinder der Interventionsgruppe Benutzernamen und Passwörter, um sich auf der Website anzumelden. Spielabschnitte; Was ist Diabetes? Medizinische Ernährungsbehandlung bei Diabetes, Insulinbehandlung und -anwendung, Bewegung und körperliche Aktivität bei Diabetes, Komplikationen des Typ-1-Diabetes mellitus, Diabetesmanagement in der Schule.
Andere Namen:
  • digitales Spiel, Videoanimation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat
Messung der Veränderungen des HbA1c-Spiegels von Kindern mit Typ-1-Diabetes vor dem Training und im 3. und 6. Monat nach dem Training.
Baseline, 3. und 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat
Messung der Veränderungen der Lebensqualität von Kindern mit Typ-1-Diabetes vor dem Training und im 3. und 6. Monat nach dem Training.
Baseline, 3. und 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPehlivan
  • Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Andere Kennung: Pamukkale University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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