Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliseen peliin perustuvan diabeteskoulutuksen vaikutus tyypin 1 diabetes mellitus -lasten elämänlaatuun

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University

Tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille annettavan digitaalipeliin perustuvan diabeteskoulutuksen vaikutus elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen pelipohjaisen diabeteskasvatuksen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatuun. HbA1c, diabetestieto ja elämänlaatu diabetes mellitusasteikolla (PedsQL 3.0) otetaan huomioon arvioitaessa tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen pelipohjaisen diabeteskasvatuksen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatuun. Tämä tutkimus tehdään satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla. Tutkimus tehdään 8-12-vuotiailla tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla, jotka on rekisteröity yliopistosairaalan lastenendokrinologian poliklinikalle. Tutkimuksen näyte ( interventioryhmä = 26, kontrolliryhmä = 26) koostuu 52 lapsesta, joilla on tyypin 1 diabetes. Tutkimus- ja kontrolliryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaistuksella (https://www.random.org/). Tietojen keräämisessä; "Descriptive Information Form", joka sisältää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten kuvailevat piirteet, jonka tutkija on luonut kirjallisuuden tietojen mukaisesti, ja "Diabetes mellituslasten elämänlaatuasteikko (PedsQL 3.0)" on kehitetty. Varni et ai. (2003), käytetään. Verrokkiryhmän lapsille annetaan diabeteshoitajan rutiinipoliklinikkatutkimus/kontrolli ja diabetesvalistus. Rutiinipoliklinikkatutkimuksen/kontrollin ja diabeteshoitajan koulutuksen lisäksi interventioryhmän lapsille järjestetään digitaaliseen peliin perustuvaa koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten halukkuus osallistua tutkimukseen (vanhempien kirjallisella suostumuksella),
  • 8-12-vuotiaana
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten,
  • Säännölliseen seurantaan
  • Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on ja jotka voivat käyttää kotonaan tietokonetta internetyhteydellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin krooninen sairaus yhdessä diabeteksen kanssa,
  • Lapsia, joilla on kommunikaatioongelmia (puhe, kuulo, näkö), ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa endokriinisen poliklinikalla.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Kokeellinen: Interventioryhmäsovellutus esittelytietolomakkeen ja "Diabetes mellituslasten elämänlaatuasteikon (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)" -testi Digitaalisiin peli- ja videoanimaatioihin perustuvan diabeteskasvatuksen antaminen koeryhmän lapsille, lisäksi diabeteshoitajan antamaan koulutukseen, Ensimmäisen harjoituksen jälkeisen seurantatestin tekeminen koe- ja kontrolliryhmän lapsille 3 kuukautta koulutuksen jälkeen.

Harjoittelun jälkeisen 2. seurantatestin soveltaminen koe- ja kontrolliryhmän lapsille 6 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Käyttäytyminen: digitaalisiin peli- ja videoanimaatioihin perustuva diabeteskasvatus
Digitaalisen pelin ja videoanimaatiota luotaessa tehtiin sopimus ohjelmistoyrityksen kanssa, joka vastasi pelin ohjelmistosta ja korjauksesta. Digitaaliset pelit ja videoanimaatiot kattavat tyypin 1 diabeteksen perusopetusaiheita. Oppimateriaalin sisällön sopivuuden varmistamiseksi saatiin asiantuntijalausunnot lasten terveyden ja sairaanhoidon alan asiantuntijoilta. Tutkija selitti interventioryhmän lapsille pelipaikan nimen ja sen käytön. Lisäksi interventioryhmän lapsille annettiin käyttäjätunnukset ja salasanat kirjautuakseen sivustolle. Peliosat; Mikä on diabetes? Lääketieteellinen ravitsemushoito diabeteksessa, insuliinihoito ja käyttö, liikunta ja fyysinen aktiivisuus diabeteksessa, tyypin 1 diabeteksen komplikaatiot, diabeteksen hoito koulussa.
Muut nimet:
  • digitaalinen peli, videoanimaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3. ja 6. kuukautta
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten HbA1c-arvojen muutosten mittaaminen ennen harjoittelua sekä 3. ja 6. kuukauden kuluttua harjoittelusta. HbA1c mitattiin 3 kuukauden välein mitatuista veriarvoista.
Perustaso, 3. ja 6. kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3. ja 6. kuukautta
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaadun muutosten mittaaminen ennen harjoittelua sekä 3. ja 6. kuukauden kuluttua harjoittelusta. Elämänlaatua mitattiin "Lasten, joilla on diabetes mellitus, elämänlaatuasteikolla (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)
Perustaso, 3. ja 6. kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPehlivan
  • Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Muu tunniste: Pamukkale University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa