Digitaaliseen peliin perustuvan diabeteskoulutuksen vaikutus tyypin 1 diabetes mellitus -lasten elämänlaatuun
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
Tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille annettavan digitaalipeliin perustuvan diabeteskoulutuksen vaikutus elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen pelipohjaisen diabeteskasvatuksen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatuun.
HbA1c, diabetestieto ja elämänlaatu diabetes mellitusasteikolla (PedsQL 3.0) otetaan huomioon arvioitaessa tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen pelipohjaisen diabeteskasvatuksen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatuun.
Tämä tutkimus tehdään satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla. Tutkimus tehdään 8-12-vuotiailla tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla, jotka on rekisteröity yliopistosairaalan lastenendokrinologian poliklinikalle. Tutkimuksen näyte ( interventioryhmä = 26, kontrolliryhmä = 26) koostuu 52 lapsesta, joilla on tyypin 1 diabetes.
Tutkimus- ja kontrolliryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaistuksella (https://www.random.org/).
Tietojen keräämisessä; "Descriptive Information Form", joka sisältää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten kuvailevat piirteet, jonka tutkija on luonut kirjallisuuden tietojen mukaisesti, ja "Diabetes mellituslasten elämänlaatuasteikko (PedsQL 3.0)" on kehitetty. Varni et ai. (2003), käytetään.
Verrokkiryhmän lapsille annetaan diabeteshoitajan rutiinipoliklinikkatutkimus/kontrolli ja diabetesvalistus.
Rutiinipoliklinikkatutkimuksen/kontrollin ja diabeteshoitajan koulutuksen lisäksi interventioryhmän lapsille järjestetään digitaaliseen peliin perustuvaa koulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten halukkuus osallistua tutkimukseen (vanhempien kirjallisella suostumuksella),
- 8-12-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten,
- Säännölliseen seurantaan
- Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on ja jotka voivat käyttää kotonaan tietokonetta internetyhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin krooninen sairaus yhdessä diabeteksen kanssa,
- Lapsia, joilla on kommunikaatioongelmia (puhe, kuulo, näkö), ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa endokriinisen poliklinikalla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen: Interventioryhmäsovellutus esittelytietolomakkeen ja "Diabetes mellituslasten elämänlaatuasteikon (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)" -testi Digitaalisiin peli- ja videoanimaatioihin perustuvan diabeteskasvatuksen antaminen koeryhmän lapsille, lisäksi diabeteshoitajan antamaan koulutukseen, Ensimmäisen harjoituksen jälkeisen seurantatestin tekeminen koe- ja kontrolliryhmän lapsille 3 kuukautta koulutuksen jälkeen. Harjoittelun jälkeisen 2. seurantatestin soveltaminen koe- ja kontrolliryhmän lapsille 6 kuukautta harjoituksen jälkeen. |
Digitaalisen pelin ja videoanimaatiota luotaessa tehtiin sopimus ohjelmistoyrityksen kanssa, joka vastasi pelin ohjelmistosta ja korjauksesta.
Digitaaliset pelit ja videoanimaatiot kattavat tyypin 1 diabeteksen perusopetusaiheita.
Oppimateriaalin sisällön sopivuuden varmistamiseksi saatiin asiantuntijalausunnot lasten terveyden ja sairaanhoidon alan asiantuntijoilta.
Tutkija selitti interventioryhmän lapsille pelipaikan nimen ja sen käytön.
Lisäksi interventioryhmän lapsille annettiin käyttäjätunnukset ja salasanat kirjautuakseen sivustolle.
Peliosat; Mikä on diabetes?
Lääketieteellinen ravitsemushoito diabeteksessa, insuliinihoito ja käyttö, liikunta ja fyysinen aktiivisuus diabeteksessa, tyypin 1 diabeteksen komplikaatiot, diabeteksen hoito koulussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3. ja 6. kuukautta
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten HbA1c-arvojen muutosten mittaaminen ennen harjoittelua sekä 3. ja 6. kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen.
|
Perustaso, 3. ja 6. kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3. ja 6. kuukautta
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaadun muutosten mittaaminen ennen harjoittelua sekä 3. ja 6. kuukauden kuluttua harjoittelusta.
|
Perustaso, 3. ja 6. kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Muu tunniste: Pamukkale University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .