Wpływ cyfrowej edukacji diabetologicznej opartej na grach na jakość życia dzieci z cukrzycą typu 1
19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
Wpływ edukacji cukrzycowej opartej na grach cyfrowych dla dzieci z cukrzycą typu 1 na jakość życia
Badania te zostaną przeprowadzone w celu oceny wpływu cyfrowej edukacji diabetologicznej opartej na grach na jakość życia dzieci z cukrzycą typu 1.
HbA1c, wiedza na temat cukrzycy oraz wynik w Skali Jakości Życia Dzieci z Cukrzycą (PedsQL 3.0) będą brane pod uwagę przy ocenie jakości życia dzieci z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te zostaną przeprowadzone w celu oceny wpływu cyfrowej edukacji diabetologicznej opartej na grach na jakość życia dzieci z cukrzycą typu 1.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego.Badania zostaną przeprowadzone z udziałem dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku 8-12 lat, zarejestrowanych w Poradni Endokrynologii Dziecięcej szpitala uniwersyteckiego.Element badania ( grupa interwencyjna=26, grupa kontrolna=26) składać się będzie z 52 dzieci z cukrzycą typu 1.
Grupy badane i kontrolne zostaną określone przez prostą randomizację (https://www.random.org/).
W gromadzeniu danych; „Formularz informacji opisowych”, zawierający cechy opisowe dzieci z cukrzycą typu 1, stworzony przez badacza na podstawie informacji literaturowych oraz „Skala Jakości Życia Dzieci z Cukrzycą (PedsQL 3.0)”, opracowana przez Varniego i in. (2003), zostanie wykorzystany.
Dzieci z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowym badaniom/kontrolom ambulatoryjnym oraz edukacji diabetologicznej prowadzonej przez pielęgniarkę diabetologiczną.
Oprócz rutynowego badania/kontroli w poliklinice i szkolenia prowadzonego przez pielęgniarkę diabetologiczną, dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają szkolenie oparte na grach cyfrowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału dzieci w badaniach (za pisemną zgodą rodziców),
- Będąc w wieku 8-12 lat,
- cukrzyca typu 1 zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy temu,
- Aby mieć regularne obserwacje,
- Badaniem zostaną objęte dzieci, które posiadają i mogą korzystać w domu z komputera z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakąkolwiek chorobę przewlekłą łącznie z cukrzycą,
- Dzieci z problemami komunikacyjnymi (mowa, słuch, wzrok) nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była objęta rutynową opieką pielęgniarską w poradni endokrynologicznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Eksperymentalne: Grupa Interwencyjna Zastosowanie Formularza Informacji Wprowadzających i testu „Skala Jakości Życia Dzieci chorych na Cukrzycę (Skala Cukrzycowa PedsQL 3.0)” Dodatkowo zapewnienie dzieciom z grupy eksperymentalnej edukacji diabetologicznej opartej na grach cyfrowych i animacjach wideo do edukacji prowadzonej przez pielęgniarkę diabetologiczną, Zastosowanie pierwszego testu kontrolnego po szkoleniu u dzieci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 3 miesiącach od szkolenia. Zastosowanie testu poszkoleniowego – II obserwacji kontrolnej u dzieci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 6 miesiącach od szkolenia. |
Podczas tworzenia cyfrowej gry i animacji wideo została zawarta umowa z firmą zajmującą się oprogramowaniem, która była odpowiedzialna za oprogramowanie i naprawę gry.
Cyfrowe gry i animacje wideo obejmują podstawowe tematy edukacyjne związane z cukrzycą typu 1.
W celu sprawdzenia przydatności treści materiałów edukacyjnych uzyskano opinie eksperckie od ekspertów w dziedzinie pielęgniarstwa zdrowia i chorób dzieci.
Badacz wyjaśnił dzieciom w grupie interwencyjnej nazwę miejsca zabaw i sposób korzystania z niego.
Ponadto dzieciom z grupy interwencyjnej nadano nazwy użytkownika i hasła umożliwiające zalogowanie się na stronie.
Sekcje gier; Co to jest cukrzyca?
Leczenie żywieniowe w cukrzycy, leczenie i stosowanie insuliny, ćwiczenia i aktywność fizyczna w cukrzycy, powikłania cukrzycy typu 1, leczenie cukrzycy w szkole.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3. i 6. miesiąc
|
Pomiar zmian poziomu HbA1c u dzieci chorych na cukrzycę typu 1 przed treningiem oraz w 3 i 6 miesiącu po treningu.
HbA1c mierzono na podstawie wyników krwi mierzonych co 3 miesiące.
|
Wartość wyjściowa, 3. i 6. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3. i 6. miesiąc
|
Pomiar zmian jakości życia dzieci chorych na cukrzycę typu 1 przed treningiem oraz w 3 i 6 miesiącu po treningu.
Jakość życia mierzono za pomocą „Skali jakości życia u dzieci chorych na cukrzycę (skala cukrzycy PedsQL 3.0)
|
Wartość wyjściowa, 3. i 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Inny identyfikator: Pamukkale University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo