L'effetto dell'educazione al diabete basata sui giochi digitali sulla qualità della vita dei bambini con diabete mellito di tipo 1
11 novembre 2024 aggiornato da: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
L'effetto dell'educazione al diabete basata su giochi digitali data ai bambini con diabete mellito di tipo 1 sulla qualità della vita
Questa ricerca sarà condotta per valutare l'effetto dell'educazione al diabete basata su giochi digitali sulla qualità della vita dei bambini con diabete mellito di tipo 1.
HbA1c, conoscenza del diabete e punteggio della qualità della vita nei bambini con diabete mellito (PedsQL 3.0) saranno presi in considerazione nella valutazione della qualità della vita dei bambini con diabete di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sarà condotta per valutare l'effetto dell'educazione al diabete basata su giochi digitali sulla qualità della vita dei bambini con diabete mellito di tipo 1.
Questo studio sarà condotto utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato. La ricerca sarà condotta con bambini con diabete di tipo 1 di età compresa tra 8 e 12 anni, registrati presso l'ambulatorio di endocrinologia pediatrica di un ospedale universitario. Il campione dello studio ( gruppo di intervento=26, gruppo di controllo=26) sarà composto da 52 bambini con diabete di tipo 1.
I gruppi di studio e di controllo saranno determinati mediante semplice randomizzazione (https://www.random.org/).
Nella raccolta dei dati; "The Descriptive Information Form", che include le caratteristiche descrittive dei bambini con diabete mellito di tipo 1, creato dal ricercatore in linea con le informazioni della letteratura, e la "Quality of Life Scale for Children with Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0)", sviluppata di Varni et al. (2003), verrà utilizzato.
I bambini nel gruppo di controllo riceveranno un esame / controllo ambulatoriale di routine e un'educazione sul diabete da parte dell'infermiera del diabete.
Oltre all'esame/controllo di routine del policlinico e alla formazione fornita dall'infermiere del diabete, ai bambini del gruppo di intervento verrà impartita una formazione basata su giochi digitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La disponibilità dei bambini a partecipare alla ricerca (con il consenso scritto dei genitori),
- Avere un'età compresa tra 8 e 12 anni,
- Essere stato diagnosticato con diabete di tipo 1 almeno 6 mesi fa,
- Per avere follow-up regolari,
- Saranno inclusi nello studio i bambini che hanno e possono utilizzare un computer con connessione internet a casa.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia cronica insieme al diabete,
- I bambini con problemi di comunicazione (parola, udito, vista) non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine nel policlinico endocrino.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Sperimentale: applicazione da parte del gruppo di intervento del modulo di informazioni introduttive e del test "Scala della qualità della vita nei bambini con diabete mellito (scala del diabete PedsQL 3.0)" Fornire ai bambini del gruppo sperimentale un'educazione sul diabete basata su giochi digitali e animazioni video, in aggiunta alla formazione impartita dall'infermiere del diabete, applicando il primo test di follow-up post-formazione ai bambini dei gruppi sperimentale e di controllo 3 mesi dopo la formazione. Applicazione del secondo test di follow-up post-formazione ai bambini dei gruppi sperimentale e di controllo 6 mesi dopo la formazione. |
Durante la creazione del gioco digitale e dell'animazione video, è stato stipulato un accordo con una società di software e questa società era responsabile del software e della riparazione del gioco.
Giochi digitali e animazioni video coprono gli argomenti educativi di base del diabete di tipo 1.
Sono state ricevute opinioni di esperti nel campo della salute infantile e dell'assistenza infermieristica sulle malattie per garantire l'idoneità del contenuto del materiale educativo.
Il nome del sito di gioco e come utilizzarlo sono stati spiegati dal ricercatore ai bambini del gruppo di intervento.
Inoltre, ai bambini del gruppo di intervento sono stati forniti nomi utente e password per accedere al sito.
Sezioni di gioco; Cos'è il diabete?
Trattamento medico nutrizionale nel diabete, Trattamento e applicazione dell'insulina, Esercizio e attività fisica nel diabete, Complicanze del diabete mellito di tipo 1, Gestione del diabete a scuola.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, 3. e 6. mesi
|
Misurazione dei cambiamenti nei livelli di HbA1c dei bambini con diabete di tipo 1 prima dell'allenamento e al 3° e 6° mese dopo l'allenamento.
|
Baseline, 3. e 6. mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 3. e 6. mesi
|
Misurare i cambiamenti nella qualità della vita dei bambini con diabete di tipo 1 prima dell'allenamento e al 3° e 6° mese dopo l'allenamento.
|
Baseline, 3. e 6. mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Altro identificatore: Pamukkale University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .