El efecto de la educación diabética basada en juegos digitales en la calidad de vida de los niños con diabetes mellitus tipo 1
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
El efecto de la educación diabética basada en juegos digitales impartida a niños con diabetes mellitus tipo 1 en la calidad de vida
Esta investigación se llevará a cabo para evaluar el efecto de la educación diabética basada en juegos digitales en la calidad de vida de los niños con diabetes mellitus tipo 1.
La HbA1c, el conocimiento de la diabetes y la puntuación de la Escala de calidad de vida en niños con diabetes mellitus (PedsQL 3.0) se tendrán en cuenta al evaluar la calidad de vida de los niños con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se llevará a cabo para evaluar el efecto de la educación diabética basada en juegos digitales en la calidad de vida de los niños con diabetes mellitus tipo 1.
Este estudio se realizará mediante un diseño experimental controlado aleatorizado. La investigación se realizará con niños con diabetes tipo 1 entre 8-12 años, registrados en la Consulta Externa de Endocrinología Pediátrica de un hospital universitario. La muestra del estudio ( grupo de intervención = 26, grupo de control = 26) consistirá en 52 niños con diabetes tipo 1.
Los grupos de estudio y control se determinarán mediante aleatorización simple (https://www.random.org/).
En la recopilación de datos; "El Formulario de Información Descriptiva", que incluye las características descriptivas de los niños con diabetes mellitus tipo 1, creado por el investigador en línea con la información de la literatura, y la "Escala de Calidad de Vida para Niños con Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0)", desarrollado por Varni et al. (2003), se utilizará.
Los niños en el grupo de control recibirán un examen/control ambulatorio de rutina y educación sobre la diabetes por parte de la enfermera de diabetes.
Además del examen/control de rutina del policlínico y la capacitación impartida por la enfermera de diabetes, se brindará capacitación basada en juegos digitales a los niños del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La disposición de los niños a participar en la investigación (con el consentimiento por escrito de sus padres),
- Tener entre 8 y 12 años,
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 1 hace al menos 6 meses,
- Para tener seguimientos regulares,
- Los niños que tengan y puedan usar una computadora con conexión a internet en casa serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad crónica junto con diabetes,
- Los niños con problemas de comunicación (habla, audición, visión) no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió atención de enfermería de rutina en el policlínico endocrino.
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Experimental: Grupo de intervención
Experimental: Aplicación en grupo de intervención del formulario de información introductoria y la prueba "Escala de calidad de vida en niños con diabetes mellitus (escala de diabetes PedsQL 3.0)". Brindar educación sobre diabetes basada en juegos digitales y animaciones en video a los niños del grupo experimental, además a la educación impartida por la enfermera de diabetes, Aplicar la primera prueba de seguimiento post-entrenamiento a los niños de los grupos experimental y control 3 meses después del entrenamiento. Aplicar la prueba de seguimiento post-entrenamiento a los niños de los grupos experimental y control 6 meses después del entrenamiento. |
Mientras se creaba el juego digital y la animación de video, se llegó a un acuerdo con una empresa de software y esta empresa era responsable del software y la reparación del juego.
Los juegos digitales y las animaciones en video cubren los temas educativos básicos de la diabetes tipo 1.
Se recibieron opiniones de expertos en el campo de la enfermería de salud y enfermedades infantiles para garantizar la idoneidad del contenido del material educativo.
El investigador explicó a los niños del grupo de intervención el nombre del sitio del juego y cómo utilizarlo.
Además, los niños del grupo de intervención recibieron nombres de usuario y contraseñas para iniciar sesión en el sitio.
Secciones de juego; ¿Qué es la diabetes?
Tratamiento de Nutrición Médica en Diabetes, Tratamiento y Aplicación de Insulina, Ejercicio y Actividad Física en Diabetes, Complicaciones de la Diabetes Mellitus Tipo 1, Manejo de la Diabetes en la Escuela.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 3. y 6. meses
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Medición de los cambios en los niveles de HbA1c de niños con diabetes tipo 1 antes del entrenamiento y al 3.º y 6.º mes después del entrenamiento.
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Línea de base, 3. y 6. meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3. y 6. meses
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Medición de los cambios en la calidad de vida de niños con diabetes tipo 1 antes del entrenamiento y al 3º y 6º mes después del entrenamiento.
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Línea de base, 3. y 6. meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Otro identificador: Pamukkale University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .