Vliv digitálního herního vzdělávání o diabetu na kvalitu života dětí s diabetes mellitus 1.
11. listopadu 2024 aktualizováno: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
Vliv digitálního herního vzdělávání o diabetu poskytované dětem s diabetem 1. typu na kvalitu života
Tento výzkum bude proveden za účelem vyhodnocení vlivu vzdělávání o diabetu založeném na digitálních hrách na kvalitu života dětí s diabetem 1. typu.
HbA1c, znalost diabetu a skóre kvality života u dětí s Diabetes Mellitus Scale (PedsQL 3.0) budou brány v úvahu při hodnocení kvality života dětí s diabetem 1. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum bude proveden za účelem vyhodnocení vlivu vzdělávání o diabetu založeném na digitálních hrách na kvalitu života dětí s diabetem 1. typu.
Tato studie bude provedena s použitím randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu. Výzkum bude proveden s dětmi s diabetem 1. typu ve věku 8-12 let registrovanými na dětské endokrinologické ambulanci fakultní nemocnice. Vzorek studie ( intervenční skupina=26, kontrolní skupina=26) bude tvořit 52 dětí s diabetem 1. typu.
Studijní a kontrolní skupiny budou určeny jednoduchou randomizací (https://www.random.org/).
Při sběru dat; "Formulář popisných informací", který zahrnuje popisné rysy dětí s diabetes mellitus 1. typu, vytvořený výzkumníkem v souladu s informacemi z literatury, a "Škála kvality života pro děti s diabetes mellitus (PedsQL 3.0)". od Varni et al. (2003), bude použito.
Dětem v kontrolní skupině poskytne diabetologická sestra rutinní ambulantní vyšetření/kontrolu a edukaci diabetu.
Kromě rutinního vyšetření/kontroly na poliklinice a školení prováděného diabetologickou sestrou bude dětem v intervenční skupině poskytnuto školení založené na digitálních hrách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochota dětí účastnit se výzkumu (s písemným souhlasem rodičů),
- ve věku 8-12 let,
- když vám byl diagnostikován diabetes 1. typu alespoň před 6 měsíci,
- Chcete-li mít pravidelné sledování,
- Do studia budou zařazeny děti, které mají a mohou používat doma počítač s připojením na internet.
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké chronické onemocnění spolu s cukrovkou,
- Děti s problémy v komunikaci (řeč, sluch, zrak) nebudou do studia zařazeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná ošetřovatelská péče na endokrinní poliklinice.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální: Intervenční skupinová aplikace vstupního informačního formuláře a test „Kvalita života u dětí s Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)“ Poskytování digitálních her a videoanimací o diabetu dětem v experimentální skupině, navíc na edukaci diabetologickou sestrou, Aplikace prvního následného potréninkového testu u dětí v experimentální a kontrolní skupině 3 měsíce po tréninku. Aplikace potréninkového-2. kontrolního testu u dětí v experimentální a kontrolní skupině 6 měsíců po tréninku. |
Při vytváření digitální hry a video animace byla uzavřena dohoda se softwarovou společností a tato společnost byla zodpovědná za software a opravu hry.
Digitální hry a video animace pokrývají základní vzdělávací témata diabetu 1. typu.
Pro zajištění vhodnosti obsahu edukačního materiálu byly obdrženy odborné posudky od odborníků z oboru Ošetřování zdraví a nemocí dětí.
Výzkumník vysvětlil dětem v intervenční skupině název herního místa a způsob jeho použití.
Děti v intervenční skupině navíc dostaly uživatelská jména a hesla pro přihlášení na stránku.
Herní sekce; Co je to diabetes?
Léčba diabetu léčebnou výživou, léčba a aplikace inzulínu, cvičení a fyzická aktivita u diabetu, komplikace diabetu 1. typu, léčba diabetu ve škole.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
|
Měření změn hladin HbA1c u dětí s diabetem 1. typu před tréninkem a ve 3. a 6. měsíci po tréninku.
|
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
|
Měření změn kvality života dětí s diabetem 1. typu před tréninkem a ve 3. a 6. měsíci po tréninku.
|
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Jiný identifikátor: Pamukkale University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .