O efeito da educação em diabetes baseada em jogos digitais na qualidade de vida de crianças com diabetes mellitus tipo 1
11 de novembro de 2024 atualizado por: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University
O efeito da educação em diabetes baseada em jogos digitais dada a crianças com diabetes mellitus tipo 1 na qualidade de vida
Esta pesquisa será realizada para avaliar o efeito da educação em diabetes baseada em jogos digitais na qualidade de vida de crianças com Diabetes Mellitus tipo 1.
HbA1c, conhecimento sobre diabetes e escore da Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0) serão levados em consideração na avaliação da qualidade de vida de crianças com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa será realizada para avaliar o efeito da educação em diabetes baseada em jogos digitais na qualidade de vida de crianças com Diabetes Mellitus tipo 1.
Este estudo será realizado com delineamento experimental randomizado e controlado. A pesquisa será realizada com crianças com diabetes tipo 1, com idade entre 8 e 12 anos, cadastradas no Ambulatório de Endocrinologia Pediátrica de um hospital universitário. A amostra do estudo ( grupo de intervenção=26, grupo de controle=26) será composto por 52 crianças com diabetes tipo 1.
Os grupos de estudo e controle serão determinados por randomização simples (https://www.random.org/).
Na coleta de dados; "O Formulário de Informação Descritiva", que inclui os recursos descritivos de crianças com diabetes mellitus tipo 1, elaborado pela pesquisadora em consonância com as informações da literatura, e a "Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0)", desenvolvido por Varni et al. (2003), será utilizado.
As crianças do grupo de controle receberão exames/controle ambulatorial de rotina e educação sobre o diabetes pela enfermeira do diabetes.
Além do exame/controle policlínico de rotina e do treinamento dado pela enfermeira de diabetes, o treinamento baseado em jogo digital será dado às crianças do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Denizli, Peru
- Pamukkale University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade das crianças em participar da pesquisa (com o consentimento por escrito dos pais),
- Ter entre 8 e 12 anos,
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos 6 meses,
- Para ter acompanhamentos regulares,
- Serão incluídas no estudo as crianças que tiverem e puderem utilizar computador com conexão à internet em casa.
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença crônica junto com diabetes,
- Crianças com problemas de comunicação (fala, audição, visão) não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina na policlínica endócrina.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Experimental: Grupo de Intervenção Aplicação do Formulário de Informações Introdutórias e do teste "Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Diabetes Mellitus (Escala de Diabetes PedsQL 3.0)" Oferecer educação sobre diabetes baseada em jogos digitais e animações em vídeo às crianças do grupo experimental, além à educação ministrada pela enfermeira diabética, Aplicando o primeiro teste de acompanhamento pós-treinamento às crianças dos grupos experimental e controle 3 meses após o treinamento. Aplicação do teste pós-treinamento-2º acompanhamento nas crianças dos grupos experimental e controle 6 meses após o treinamento. |
Durante a criação do jogo digital e da animação em vídeo, foi feito um acordo com uma empresa de software e esta empresa foi responsável pelo software e reparo do jogo.
Jogos digitais e animações em vídeo cobrem os tópicos educacionais básicos do diabetes tipo 1.
Foram recebidas opiniões de especialistas na área de Enfermagem em Saúde e Doenças Infantis para garantir a adequação do conteúdo do material educativo.
O nome do local do jogo e o modo de utilização foram explicados às crianças do grupo intervenção pela pesquisadora.
Além disso, as crianças do grupo de intervenção receberam nomes de usuário e senhas para fazer login no site.
Seções de Jogo; O que é diabetes?
Tratamento Médico Nutricional na Diabetes, Tratamento e Aplicação de Insulina, Exercício e Atividade Física na Diabetes, Complicações da Diabetes Mellitus Tipo 1, Gestão da Diabetes na Escola.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na HbA1c
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Medir as alterações nos níveis de HbA1c de crianças com diabetes tipo 1 antes do treino e no 3º e 6º meses após o treino.
|
Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Medir as mudanças na qualidade de vida de crianças com diabetes tipo 1 antes do treino e no 3º e 6º meses após o treino.
|
Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPehlivan
- Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Outro identificador: Pamukkale University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .