Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av digital spillbasert diabetesopplæring på livskvaliteten til barn med type 1 diabetes mellitus

11. november 2024 oppdatert av: Gamze Tınmaz Pehlivan, Pamukkale University

Effekten av digital spillbasert diabetesopplæring gitt til barn med type 1 diabetes mellitus på livskvalitet

Denne forskningen vil bli utført for å evaluere effekten av digital spillbasert diabetesopplæring på livskvaliteten til barn med type 1 diabetes mellitus. HbA1c, diabeteskunnskap og livskvalitet hos barn med diabetes mellitus-skala (PedsQL 3.0)-score vil bli tatt i betraktning ved vurdering av livskvalitet for barn med type 1-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil bli utført for å evaluere effekten av digital spillbasert diabetesopplæring på livskvaliteten til barn med type 1 diabetes mellitus. Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Forskningen vil bli utført med barn med type 1 diabetes mellom 8-12 år, registrert i Pediatric Endocrinology Poliklinikk på et universitetssykehus. Utvalget av studien ( intervensjonsgruppe=26, kontrollgruppe=26) vil bestå av 52 barn med type 1 diabetes. Studie- og kontrollgrupper vil bli bestemt ved enkel randomisering (https://www.random.org/). I innsamling av data; "The Descriptive Information Form", som inkluderer de beskrivende egenskapene til barn med type 1 diabetes mellitus, laget av forskeren i tråd med litteraturinformasjonen, og "Quality of Life Scale for Children with Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0)", utviklet av Varni et al. (2003), vil bli brukt. Barn i kontrollgruppen vil få rutinemessig poliklinisk undersøkelse/kontroll og diabetesopplæring av diabetessykepleier. I tillegg til rutinemessig poliklinikk undersøkelse/kontroll og opplæringen gitt av diabetessykepleier, vil det bli gitt digital spillbasert opplæring til barna i intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barns vilje til å delta i forskningen (med foreldrenes skriftlige samtykke),
  • er mellom 8-12 år,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med diabetes type 1 for minst 6 måneder siden,
  • For å ha regelmessige oppfølginger,
  • Barn som har og kan bruke datamaskin med internettforbindelse hjemme vil bli inkludert i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kronisk sykdom sammen med diabetes,
  • Barn med kommunikasjonsproblemer (tale, hørsel, syn) vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rutinemessig sykepleie i endokrin poliklinikk.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Anvendelse av Introductory Information Form og "Quality of Life Scale in Children with Diabetes Mellitus (PedsQL 3.0 Diabetes Scale)" test. Gi digital spill- og videoanimasjonsbasert diabetesopplæring til barna i forsøksgruppen, i tillegg til utdanningen gitt av diabetessykepleieren, Bruk av den første oppfølgingstesten etter opplæring på barn i forsøks- og kontrollgruppen 3 måneder etter opplæringen.

Bruk av post-trening-2. oppfølgingstest på barna i forsøks- og kontrollgruppen 6 måneder etter treningen.
Atferdsmessig: digital spill- og videoanimasjonsbasert diabetesopplæring
Mens du laget det digitale spillet og videoanimasjonen, ble det inngått en avtale med et programvareselskap og dette selskapet var ansvarlig for programvaren og reparasjonen av spillet. Digitale spill og videoanimasjoner dekker de grunnleggende pedagogiske temaene for type 1 diabetes. Det ble mottatt ekspertuttalelser fra eksperter innen barnehelse og sykdomssykepleie for å sikre egnetheten til innholdet i undervisningsmaterialet. Navnet på spillstedet og hvordan man bruker det ble forklart til barna i intervensjonsgruppen av forskeren. I tillegg fikk barn i intervensjonsgruppen brukernavn og passord for å logge inn på siden. Spillseksjoner; Hva er diabetes? Medisinsk ernæringsbehandling ved diabetes, insulinbehandling og bruk, trening og fysisk aktivitet ved diabetes, komplikasjoner av type 1 diabetes mellitus, diabetesbehandling på skolen.
Andre navn:
  • digitalt spill, videoanimasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, 3. og 6. måneder
Måling av endringene i HbA1c-nivåer hos barn med diabetes type 1 før trening og 3. og 6. måned etter trening.
Baseline, 3. og 6. måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3. og 6. måneder
Måling av endringene i livskvalitet for barn med diabetes type 1 før trening og 3. og 6. måned etter trening.
Baseline, 3. og 6. måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Sebahat ALTUNDAĞ, AssocProfDr., Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPehlivan
  • Sebahat ALTUNDAĞ, Assoc. Prof. (Annen identifikator: Pamukkale University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere