パーキンソン病に対する FitMi PD 在宅療法
2023年2月15日 更新者：Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: パーキンソン病患者向けの手頃な価格の在宅治療装置
調査員は、パーキンソン病患者向けに新しく開発された家庭用運動器具 (FitMi PD) の自宅での使用可能性調査を実施します。
FitMi PD は組み込みセンサーを使用しており、コンピューターで説明されているエクササイズを実行している間、ユーザーの方向と動きの程度を追跡および記録できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90089
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の PD (Hoehn and Yahr ステージ I ～ III)
- 28 歳以上のミニ精神状態検査
除外基準:
- 年齢 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FitMi PD による在宅運動療法
参加者は、FitMi PD エクササイズ システムを 3 週間にわたって週 3 時間使用するように指示されます。
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モーション センシング デバイスとタブレット コンピューターを使用したエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FitMi PD を使用した自宅でのエクササイズに成功した参加者の数
時間枠：治療直後、平均3週間
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自宅でデバイスを使用して 3 週間にわたって運動に成功した参加者の数。
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治療直後、平均3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：ベースライン
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認知障害を評価するためのスクリーニング ツール。 個人の現在の認知能力の全体像を提供するために、最大 30 点が使用されます。 24 未満のスコアは、認知障害の存在を示す一般的に受け入れられているカットオフです。 減損のレベルは次のように分類されています。 なし: スコア = 24 ～ 30 軽度: スコア = 18 ～ 24 重度: スコア = 0 ～ 17 |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。