FitMi PD Thuistherapie voor de ziekte van Parkinson
15 februari 2023 bijgewerkt door: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: een betaalbaar apparaat voor thuistherapie voor mensen met de ziekte van Parkinson
De onderzoekers zullen thuis een bruikbaarheidsonderzoek uitvoeren van een nieuw ontwikkeld apparaat voor thuisoefeningen (FitMi PD) voor personen met de ziekte van Parkinson.
FitMi PD maakt gebruik van ingebouwde sensoren die de richting en mate van beweging van de gebruiker kunnen volgen en registreren tijdens het uitvoeren van oefeningen die op een computer worden beschreven.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde tot matige PD (Hoehn en Yahr stadium I tot III)
- Mini-Mental State Examination groter dan 28
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis oefentherapie met FitMi PD
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om het FitMi PD-oefensysteem drie uur per week te gebruiken gedurende een periode van drie weken.
|
Train met behulp van de bewegingssensoren en een tabletcomputer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat met succes FitMi PD heeft gebruikt om thuis te trainen
Tijdsspanne: Direct na de behandeling, gemiddeld 3 weken
|
Aantal deelnemers dat gedurende een periode van 3 weken met succes het apparaat thuis kon gebruiken om te trainen.
|
Direct na de behandeling, gemiddeld 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een screeningsinstrument voor het beoordelen van cognitieve stoornissen. Een maximaal mogelijke score van 30 wordt gebruikt om een beeld te geven van iemands huidige cognitieve prestatie. Een score van < 24 is de algemeen aanvaarde grens die wijst op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen. Niveaus van bijzondere waardevermindering zijn geclassificeerd als: Geen: score = 24-30 Licht: score = 18-24 Ernstig: score = 0-17 |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43AG071253-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .