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FitMi PD Home Therapy per la malattia di Parkinson

15 febbraio 2023 aggiornato da: Flint Rehabilitation Devices, LLC

FitMi PD: un dispositivo di terapia domiciliare conveniente per le persone con malattia di Parkinson

I ricercatori eseguiranno uno studio sull'usabilità a casa di un dispositivo per esercizi a casa di nuova concezione (FitMi PD) per le persone con malattia di Parkinson. FitMi PD utilizza sensori incorporati in grado di tracciare e registrare la direzione e il grado di movimento dell'utente durante l'esecuzione degli esercizi descritti su un computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PD da lieve a moderato (stadio Hoehn e Yahr da I a III)
  • Mini-Mental State Examination maggiore di 28

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica a casa con FitMi PD
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il sistema di esercizi FitMi PD per tre ore alla settimana per un periodo di 3 settimane.
Dispositivo: FitMiPD
Esercitati utilizzando i dispositivi di rilevamento del movimento e un tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno utilizzato con successo FitMi PD per allenarsi a casa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, in media 3 settimane
Numero di partecipanti che sono stati in grado di utilizzare con successo il dispositivo a casa per esercitarsi in un periodo di 3 settimane.
Immediatamente dopo il trattamento, in media 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base

Uno strumento di screening per la valutazione del deterioramento cognitivo. Un punteggio massimo possibile di 30 viene utilizzato per fornire un quadro delle attuali prestazioni cognitive di un individuo. Un punteggio < 24 è il limite generalmente accettato che indica la presenza di deterioramento cognitivo.

I livelli di deterioramento sono stati classificati come:

Nessuno: punteggio = 24-30 Lieve: punteggio = 18-24 Grave: punteggio = 0-17
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Collaboratori

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43AG071253-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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