FitMi PD domácí terapie Parkinsonovy choroby
15. února 2023 aktualizováno: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi PD: Cenově dostupný domácí terapeutický přístroj pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou
Vyšetřovatelé provedou domácí studii použitelnosti nově vyvinutého domácího cvičebního zařízení (FitMi PD) pro jedince s Parkinsonovou chorobou.
FitMi PD využívá vestavěné senzory, které dokážou sledovat a zaznamenávat směr a míru pohybu uživatele při provádění cviků popsaných na počítači.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírná až středně závažná PD (Hoehnovo a Yahrovo stadium I až III)
- Mini-Mental State Examination větší než 28
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí cvičební terapie s FitMi PD
Účastníci budou instruováni, aby používali cvičební systém FitMi PD po dobu tří hodin týdně po dobu 3 týdnů.
|
Cvičení pomocí zařízení pro snímání pohybu a tabletového počítače
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří úspěšně použili FitMi PD ke cvičení doma
Časové okno: Bezprostředně po ošetření, v průměru 3 týdny
|
Počet účastníků, kteří byli schopni úspěšně používat zařízení doma ke cvičení po dobu 3 týdnů.
|
Bezprostředně po ošetření, v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie
|
Screeningový nástroj pro hodnocení kognitivní poruchy. Maximální možné skóre 30 se používá k poskytnutí obrazu současného kognitivního výkonu jednotlivce. Skóre < 24 je obecně uznávanou hranicí indikující přítomnost kognitivní poruchy. Úrovně poškození byly klasifikovány jako: Žádné: skóre = 24–30 Mírné: skóre = 18–24 Těžké: skóre = 0–17 |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43AG071253-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .